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崗位描述: 1、依據(jù)公司的管理制度,起草本部門的管理制度。 2、執(zhí)行相關(guān)管理制度,根據(jù)規(guī)定對(duì)本部門人員進(jìn)行績(jī)效考核,并報(bào)工藝研究所主管領(lǐng)導(dǎo)和公司審核。 3、全面建立質(zhì)量保證體系,負(fù)責(zé)撰寫、審核、批準(zhǔn)與質(zhì)量保證相關(guān)的各項(xiàng)文件。 4、監(jiān)督自檢整改計(jì)劃的實(shí)施,并將檢查結(jié)果和整改狀況準(zhǔn)時(shí)報(bào)告管理層。 5、審核批準(zhǔn)驗(yàn)證文件、監(jiān)督部門驗(yàn)證工作按計(jì)劃執(zhí)行。 6、監(jiān)督管理部門變更,審核批準(zhǔn)變更。

7、監(jiān)管部門偏差,審核批準(zhǔn)偏差的根本原因調(diào)查,并追蹤預(yù)防及改正措施 8、監(jiān)督文件和記錄的歸檔及管理。 9、負(fù)責(zé)本科室的培訓(xùn)工作。 10、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他臨時(shí)性工作。

任職要求：

1、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2、熟識(shí)國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)要求及相關(guān)流程。 3、參與并熟識(shí)研發(fā)檢查,具備檢查前預(yù)備的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。 4、三年以上研發(fā) QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。