中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 今天

國際注冊主管

1.5-3萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械英語
崗位職責(zé):
1. 制定注冊方案和按計(jì)劃推進(jìn)注冊進(jìn)度;
2. 管理團(tuán)隊(duì)注冊進(jìn)度,并對團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行工作指導(dǎo);
3. 對新注冊或注冊變更進(jìn)行影響評估;
4. 執(zhí)行或管理重點(diǎn)注冊項(xiàng)目。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、材料、英語等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 3 年以上醫(yī)療器械海外注冊工作經(jīng)驗(yàn),具有三類介植入和有源設(shè)備注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。至少主導(dǎo)過 2 個(gè)以上US FDA/CE 等成功獲批項(xiàng)目。
3. 精通海外醫(yī)療器械注冊流程及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求,如MDR、US FDA,主要市場(如日本、巴西、俄羅斯、韓國等)。熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)法律法規(guī),如 ISO 13485 。熟悉ISO 10993系列法規(guī)和送檢要求,有相關(guān)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟練的英文讀寫能力,能夠流利地進(jìn)行溝通交流??瑟?dú)立撰寫和審核英文注冊文件、技術(shù)文檔等。擁有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與研發(fā)、質(zhì)量、臨床等團(tuán)隊(duì)以及外部合作伙伴進(jìn)行有效的溝通協(xié)作。
5. 具備較強(qiáng)的抗壓能力、學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心。具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司

職位發(fā)布者

羅女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司
貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司成立于2003年,公司性質(zhì)為外商獨(dú)資(港資)企業(yè),注冊資本5300萬美金,現(xiàn)已發(fā)展為全球排名第五的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的血液凈化系列產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。作為全球血液凈化技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者,擁有產(chǎn)品的完全自主知識產(chǎn)權(quán),獲得多項(xiàng)專利、認(rèn)定及軟件著作權(quán),占領(lǐng)了行業(yè)制高點(diǎn)和話語權(quán)。公司屬于集團(tuán)性質(zhì),現(xiàn)已在全球設(shè)有六個(gè)生產(chǎn)基地及多個(gè)國家分公司。目前在全球范圍內(nèi)的銷售已覆蓋至美國、歐洲、亞洲、中東、非洲和南美等近100多個(gè)國家和地區(qū)。目前主要產(chǎn)品有空心纖維血液透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管路、一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針、血液透析機(jī)、透析護(hù)理包等。公司坐落于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū),占地面積54,000平方米,員工逾5000人。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國家、省、市、區(qū)各級重大科技及產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)項(xiàng)目建設(shè),獲得多項(xiàng)認(rèn)定:2020年評為“廣東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”2019年認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”2019年評為國家兩化融合體系認(rèn)定企業(yè)2019年被認(rèn)定為“廣州市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”、“廣州市清潔生產(chǎn)企業(yè)”2018年組建科技廳“廣東省工程技術(shù)研究中心”2017年承擔(dān)廣州科技計(jì)劃現(xiàn)代關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)專題2017年評為“開發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2016年認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”2015年承擔(dān)發(fā)改委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚試點(diǎn)發(fā)展專項(xiàng)”2015年廣州市產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)2015年評定為“開發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)20強(qiáng)”2014年國家科技部“科技支撐計(jì)劃” 2014年國家科技部“國家火炬計(jì)劃”2014年組建科技廳“廣東省企業(yè)技術(shù)中心”2014年創(chuàng)新型企業(yè)、組建市級企業(yè)技術(shù)中心、血液凈化醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)研究中心專項(xiàng)2013年承擔(dān)市發(fā)改委“生物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展專項(xiàng)”2013年評為省“高新技術(shù)企業(yè)”2013年評為“開發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2012年承擔(dān)省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導(dǎo)專項(xiàng)”2012年評市“創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”2011年承擔(dān)省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導(dǎo)專項(xiàng)”2010年評為省“高新技術(shù)企業(yè)”企業(yè)福利:1、公司試用期開始即為員工購買五險(xiǎn)一金2、獎(jiǎng)金津貼:享有年終獎(jiǎng)金、季度績效獎(jiǎng)金、節(jié)假日福利3、薪酬福利:同行業(yè)具有競爭力的薪酬,每年度調(diào)薪1-2次4、住宿:免費(fèi)提供花園小區(qū)公寓5、用餐:免費(fèi)提供中餐、晚餐(不以盈利為目的的公司自有綠色餐廳)6、休閑娛樂:年度旅游、工會(huì)旅游、定期團(tuán)建、聯(lián)誼活動(dòng)、(自建籃球場、羽毛球場)7、節(jié)假日:享受國家法定節(jié)假日、婚假、帶薪年假等
公司主頁