1.負(fù)責(zé)收集藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查與數(shù)據(jù)管理的相關(guān)的政策、法規(guī)、技術(shù)要求;
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理,定期檢查藥物研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,保證申報(bào)數(shù)據(jù)的完整性、規(guī)范性和可追溯性;
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)原始記錄的發(fā)放、收回、歸檔和管理;
4.負(fù)責(zé)研發(fā)過程中重要偏差、變更和實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)的處理;
5.參與研發(fā)項(xiàng)目注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和檢查,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)存在的問題負(fù)責(zé)解釋或整改。崗位要求:
1. 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,2年以上醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉藥品研發(fā)過程,藥品注冊(cè)管理辦法及國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則;
3. 具備較強(qiáng)的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷能力,原則性強(qiáng);
4. 具有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)高效、責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利:全勤獎(jiǎng)、包住、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利