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更新于 7月24日

研發(fā)QA--創(chuàng)新藥板塊

8000-15000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系
一、工作職責:
1、建立并根據(jù)法規(guī)要求完善公司創(chuàng)新藥質(zhì)量管理體系,確保公司創(chuàng)新藥研發(fā)過程遵循法規(guī)要求和公司的實際操作流程;
2、對研發(fā)項目的全過程進行質(zhì)量監(jiān)督,確保研發(fā)活動的合規(guī)性,管理有序;
3、參與對委托研究機構(gòu)、物料供應(yīng)商、委托生產(chǎn)/檢驗機構(gòu)的審計,評估其是否具備符合要求的合格供應(yīng)商資格;
4、參與國內(nèi)外藥監(jiān)機構(gòu)現(xiàn)場核查及客戶審計的準備和接待工作,負責相關(guān)整改工作的跟蹤和監(jiān)督;
二、招聘要求
1、具備藥學、化學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;藥品專業(yè)英語水平優(yōu)秀,具備準確翻譯整套質(zhì)量管理體系文件的能力;
2、熟悉國內(nèi)外創(chuàng)新藥質(zhì)量管理及技術(shù)指導(dǎo)原則相關(guān)法規(guī);
3、有創(chuàng)新藥公司質(zhì)量管理體系文件起草或者更新完善的工作經(jīng)驗;

工作地點

鄭州管城回族區(qū)泰豐集團(漢風路)泰豐集團

職位發(fā)布者

趙先生/人力

當前在線
立即溝通
公司Logo浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團有限公司
泰豐集團成立于2005年,深耕醫(yī)藥市場17載,集中西藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,總部位于鄭州市,是一家河南領(lǐng)先面向全國發(fā)展的集團公司。公司員工總數(shù)1200余人,銷售800余人,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國三甲醫(yī)院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產(chǎn)品為中藥獨家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等,同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主,為自主產(chǎn)品和CRO業(yè)務(wù)提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學反應(yīng)等技術(shù)平臺,近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產(chǎn)基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣,擁有中藥材提取、中成藥生產(chǎn)、化學原料藥生產(chǎn)和化學口服固體、注射劑規(guī)模生產(chǎn),為自主產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)提供支持。秉承"讓國人少用藥,用好藥“的美好愿景,泰豐集團在自身不斷發(fā)展壯大的同時,始終不忘踐行企業(yè)的社會責任,始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù),為人類健康事業(yè)貢獻自己的力量!
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