職位描述
質量研究
崗位職責:
1、對項目進行質量研究工作，保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)的真實性和完整性;
2、獨立設計分析方法開發(fā)和驗證方案;
3、獨立撰寫方案報告、CTD 資料等;
4、對質量研究過程中出現(xiàn)的技術問題和異常數(shù)據(jù)進行趨勢分析并提出初步解決方案;
崗位要求:
1、本科以上學歷，3 年以上質量研究工作；
2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力;
3、有1個以上制劑項目質量方面注冊申報資料撰寫經(jīng)驗；
4、樂于學習，勤勉務實，樂于奉獻;
5、有2~3人分析小組工作統(tǒng)籌經(jīng)驗;
6、具備凝膠、乳膏、貼劑、貼膏劑至少 1種劑型的體外釋放、體外透皮的分析方法開發(fā)及驗證經(jīng)驗。
7、具備1個溶劑貼劑全質量研究經(jīng)驗。
1、對項目進行質量研究工作，保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)的真實性和完整性;
2、獨立設計分析方法開發(fā)和驗證方案;
3、獨立撰寫方案報告、CTD 資料等;
4、對質量研究過程中出現(xiàn)的技術問題和異常數(shù)據(jù)進行趨勢分析并提出初步解決方案;
崗位要求:
1、本科以上學歷，3 年以上質量研究工作；
2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力;
3、有1個以上制劑項目質量方面注冊申報資料撰寫經(jīng)驗；
4、樂于學習，勤勉務實，樂于奉獻;
5、有2~3人分析小組工作統(tǒng)籌經(jīng)驗;
6、具備凝膠、乳膏、貼劑、貼膏劑至少 1種劑型的體外釋放、體外透皮的分析方法開發(fā)及驗證經(jīng)驗。
7、具備1個溶劑貼劑全質量研究經(jīng)驗。
工作地點
長沙瀏陽市洞陽鎮(zhèn)醫(yī)藥工業(yè)園康平路165號
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職位發(fā)布者
陳女士/HRBP
立即溝通
湖南迪諾制藥股份有限公司湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年，前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所，是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷研一體的現(xiàn)代成長型高科技企業(yè)，公司位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地。公司秉承“健康每一天，快樂每一天！”的企業(yè)文化理念，堅持以產(chǎn)品研發(fā)為導向，走科技創(chuàng)新帶動生產(chǎn)力的企業(yè)發(fā)展道路，現(xiàn)已和國家軍事科學研究院建立了研發(fā)戰(zhàn)略合作關系。公司目前擁有瀏陽、長沙兩個經(jīng)過GMP認證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學合成原料藥、口服液等十多個劑型十四條生產(chǎn)線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品組合，在全國二十多個省區(qū)建立了辦事機構，具有良好的市場基礎和品牌知名度。其中高科技產(chǎn)品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進入全國同品種的前三強，成功研發(fā)了國內獨家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液，并擁有二十年獨立知識產(chǎn)權。經(jīng)過幾年的高速發(fā)展，公司依靠高成長性和產(chǎn)銷規(guī)模，成為湖南省長沙市中成藥及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點扶持5家核心企業(yè)之一，并先后獲得政府頒發(fā)“湖南省高新技術企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“科技創(chuàng)新先進單位”、“長沙市利稅大戶”、“長沙產(chǎn)學研合作獎”、“AAA級信用企業(yè)”等諸多榮譽稱號。公司統(tǒng)一安排面試，請勿未約來訪，感謝您對湖南迪諾制藥的關注。
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