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更新于 5月18日

醫(yī)療器械注冊專員

4000-5000元
  • 菏澤單縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊
崗位職責:
1、跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)(如FDA、CE、NMPA)動態(tài),確保產(chǎn)品合規(guī)性; 2、撰寫產(chǎn)品技術要求、風險分析報告、臨床試驗方案等文件; 3、整理檢測報告(如EMC、可用性測試),完成注冊申報; 4、協(xié)調(diào)檢測機構、臨床機構,推進注冊檢驗與臨床試驗; 5、 與藥監(jiān)部門溝通,應對發(fā)補意見,確保注冊進度
崗位要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷; 2、 2年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,熟悉二類、三類醫(yī)療器械注冊流程; 3、 精通ISO 13485、GMP等質(zhì)量管理體系; 4、熟練使用Office辦公軟件,具備英文讀寫能力(如CE、FDA注冊

工作地點

菏澤單縣食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號人力資源部

職位發(fā)布者

柴春燕/人事經(jīng)理

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公司Logo山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
山東朱氏藥業(yè)集團是一家集醫(yī)療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發(fā)、房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療器械企業(yè)培訓于一體的大型高新企業(yè)集團。集團組建于2003年,總注冊資金達1億元,現(xiàn)有員工4000多人,年產(chǎn)值近30億元。集團旗下?lián)碛凶庸?8家,涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械、房地產(chǎn)、企業(yè)咨詢管理培訓等數(shù)十個領域,其中貼膏貼劑主營產(chǎn)品包括婦科、兒科、風濕骨病等貼敷類產(chǎn)品,年生產(chǎn)能力達8億片以上。公司堅持走科技創(chuàng)新之路,依靠我們創(chuàng)立的知識產(chǎn)權的高科技產(chǎn)品,來保證公司的可持續(xù)發(fā)展,公司高度重視以市場為導向,具有前沿技術的研發(fā)能力,公司有專業(yè)科研機構和人員從事創(chuàng)新的研究和開發(fā)工作,銷售業(yè)務覆蓋全國各地,經(jīng)過十余年的發(fā)展壯大,已成為全國銷量第一的貼膏生產(chǎn)基地。公司在市場競爭中的主要優(yōu)勢還有一支強有力的銷售團隊,企業(yè)組建了濟南“萬達廣場”、濟南“綠地”3000余平方米的營銷中心,銷售網(wǎng)絡比較健全,產(chǎn)品已覆蓋全國各地;所有產(chǎn)品均采用高新技術、先進的環(huán)保制劑,經(jīng)層層質(zhì)量把關方可出廠,深受廣大患者的青睞。和全國同行相比我企業(yè)的生產(chǎn)成本低12%,生產(chǎn)效率高20%。企業(yè)產(chǎn)品銷量在全國同行業(yè)排名第一,我企業(yè)300多種產(chǎn)品已獲得了省食品藥品監(jiān)督管理局批準并頒發(fā)了生產(chǎn)經(jīng)營許可證。房地產(chǎn)方面已建和在建的項目總建筑面積達26萬平方米,有力促進了當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展。培訓公司在全國巡講500余次,服務單位300余家,受益近10萬人次,成為中國管理培訓業(yè)的知名品牌!山東朱氏藥業(yè)集團一直秉承“誠信百年、創(chuàng)新百年,堅定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營道路”的理念,不斷創(chuàng)新突破自我,力爭在市場挑戰(zhàn)中占據(jù)主動,把握挑戰(zhàn)中蘊涵的機遇,爭取將公司打造成全國知名品牌的百年企業(yè)!公司每年定期組織員工外出旅游;公司定期根據(jù)人員情況組織內(nèi)部培訓和外部培訓;公司為各個員工提供好優(yōu)質(zhì)的晉升平臺;朱氏集團歡迎您的加入!
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