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更新于 10月29日

驗(yàn)證工程師

7000-9000元

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利

職位描述

藥品驗(yàn)證藥品工藝固體制劑合成工藝壓片工藝包衣工藝分裝工藝干燥工藝灌裝工藝
崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目需求和GMP法規(guī),主導(dǎo)制定完整的設(shè)備驗(yàn)證策略和總計(jì)劃,包括DQ、IQ、OQ、PQ等階段;
2、負(fù)責(zé)編寫、審核和執(zhí)行所有驗(yàn)證相關(guān)文件,包括但不限于:風(fēng)險(xiǎn)分析、設(shè)計(jì)確認(rèn)方案、安裝確認(rèn)方案、運(yùn)行確認(rèn)方案、性能確認(rèn)方案、清潔驗(yàn)證支持;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的FAT,SAT,IQ,OQ方案編制、參與方案確認(rèn)并參與確認(rèn)活動(dòng)的實(shí)施,確保驗(yàn)證方案的正確性,合規(guī)性。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、三年以上相關(guān)行業(yè)或領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),一年以上同崗位經(jīng)歷或藥企的工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉中國(guó)GMP,并了解FDA、EU GMP等相關(guān)法規(guī);
4、能夠獨(dú)立的開展方案編制并與客戶進(jìn)行確認(rèn),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及服務(wù)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市新康路1號(hào)楚天科技股份有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/人資

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楚天科技股份有限公司成立于2000年,是世界醫(yī)藥裝備行業(yè)的知名企業(yè)之一。主營(yíng)業(yè)務(wù)系醫(yī)藥裝備及其整體技術(shù)解決方案,并率先推動(dòng)智慧醫(yī)藥工廠的研究與開發(fā)。公司系中國(guó)A股上市公司。旗下?lián)碛械聡?guó)ROMACO集團(tuán)、楚天華通、四川省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、楚天飛云、楚天源創(chuàng)、楚天微球、楚天思優(yōu)特、楚天思為康、楚天華興、楚天長(zhǎng)興、楚天科儀、楚天凈邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能機(jī)器人等多家全資或控股子公司,全球員工總數(shù)9000余人,總資產(chǎn)110億元。
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