崗位職責(zé):
1、監(jiān)督生產(chǎn)流程與合規(guī)管理:對(duì)分管車(chē)間項(xiàng)目生產(chǎn)全流程進(jìn)行監(jiān)督,執(zhí)行GMP及SOP規(guī)范,確保生產(chǎn)活動(dòng)符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)?;
2、工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安全管控:項(xiàng)目進(jìn)車(chē)間前主導(dǎo)工藝溝通,識(shí)別技術(shù)/安全風(fēng)險(xiǎn)(如反應(yīng)條件、設(shè)備兼容性),制定控制措施?;
3、項(xiàng)目資源調(diào)配與執(zhí)行保障:根據(jù)項(xiàng)目工藝特性及設(shè)備能力,協(xié)調(diào)人員、設(shè)備、物料資源?的調(diào)配;
4、制度執(zhí)行與流程優(yōu)化:落實(shí)公司規(guī)章制度,根據(jù)項(xiàng)目需求優(yōu)化管理流程(如SOP更新、設(shè)備操作規(guī)范)?;
5、跨部門(mén)協(xié)作與緊急任務(wù)響應(yīng):承接上級(jí)安排的跨部門(mén)協(xié)作任務(wù)(如技術(shù)轉(zhuǎn)移、客戶審計(jì)支持),協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源保障執(zhí)行?。
任職要求:
1.本科及以上,化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),有5年以上原料藥生產(chǎn)及研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬基礎(chǔ)條件;
2.有GMP合規(guī)管理主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)戰(zhàn)能力,SOP體系優(yōu)化與執(zhí)行監(jiān)督經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的溝通力?、 ?決策力?、執(zhí)行力?;
3.化學(xué)/制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),有醫(yī)藥化工行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。