工作職責(zé):
? 負(fù)責(zé)或協(xié)助個(gè)例安全性報(bào)告的處理,包括但不限于報(bào)告接收、數(shù)據(jù)錄入、質(zhì)量審閱,醫(yī)學(xué)審閱及遞交等。
? 協(xié)助安全管理計(jì)劃撰寫(xiě)。
? 協(xié)助藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)的配置及Gateway對(duì)接測(cè)試等。
? 協(xié)助研發(fā)期間安全性更新報(bào)告等撰寫(xiě),包括但不限于信息收集、數(shù)據(jù)清理、文獻(xiàn)檢索及文件初稿撰寫(xiě)等。
? 協(xié)助SAE一致性核查。
? 負(fù)責(zé)或協(xié)助藥物警戒文件的整理和存檔。
? 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
? 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
? 英文讀寫(xiě)能力。
? 善于合作及溝通。