職位描述
生產(chǎn)
1、負責完成各品種的包裝、純化等全流程工作。
2、負責車間生產(chǎn)用物料的采購提報、領(lǐng)用、退庫、臺賬記錄、報表等物料的管理相關(guān)工作。
3、負責與倉庫、QA、QC、采購、IT等協(xié)調(diào)溝通。
4、負責完成生產(chǎn)現(xiàn)場批記錄填寫、復核、確認。完成車間各文件、培訓、記錄的統(tǒng)計、整理、匯總、存檔。
5、負責完成車間各文件、培訓、記錄的統(tǒng)計、整理、匯總、存檔。
6、負責生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析，具有試驗方案設(shè)計能力，并能夠形成總結(jié)報告。
7、負責完成部門GMP文件管理。包括新增起草、變更、升級等。
8、對GMP相關(guān)設(shè)備驗證、工藝驗證、確認有一定的了解。
9、有一定的組織能力、能夠統(tǒng)籌、策劃、團隊建設(shè)等工作。
10、負責車間生產(chǎn)設(shè)備的管理，配合設(shè)備部、IT等部門完成相應(yīng)工作。
11、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格：
1、?？埔陨蠈W歷，有機化學、化學生物學 /藥學/生物工程/制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、至少三年以上藥企生產(chǎn)工作經(jīng)驗，熟悉GMP、FDA有關(guān)法律法規(guī)，生物藥、無菌制劑背景優(yōu)先。
3、熟練使用日常辦公軟件。了解MES/SAP/ERP等軟件優(yōu)先
工作地點
南京江寧區(qū)金斯瑞生物科技公司
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金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團公司。集團植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù)，核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細胞與基因治療、生命科學服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位于中國南京，運營實體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，并以此為依托，為全球160多個國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前，金斯瑞在全球擁有超過3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學位。金斯瑞擁有多項知識產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機密，其中包含100多項授權(quán)專利及270多項專利申請。截至2019年6月30日，有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學術(shù)期刊文獻引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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