崗位職責:
1、負責抗體車間的細胞培養(yǎng)工作,包括細胞復蘇、搖瓶培養(yǎng)、不銹鋼反應器培養(yǎng)現場合規(guī)性操作;
2、負責培養(yǎng)基溶液配制、離心及深層過濾現場合規(guī)性操作;
2、負責車間管理文件、工藝文件的起草及車間流程優(yōu)化;
3、負責細胞培養(yǎng)、培養(yǎng)基配儲及生物分離相關驗證工作,包括清潔驗證、溶液驗證、工藝驗證等;
4、協助車間領導進行生產區(qū)域內日常GPM常態(tài)化管理。
任職要求:
1、生物學、生物技術、生物發(fā)酵或相關專業(yè)本科及以上學歷,具有細胞培養(yǎng)生物學基礎知識。
2、至少3-5年細胞培養(yǎng)及相關生產操作經驗,有不銹鋼生物反應器及不銹鋼管罐系統(tǒng)使用及管理經驗者優(yōu)先;
3、熟練掌握無菌操作技術,具備良好的細胞培養(yǎng)及維護技術;
4、細致研究的工作態(tài)度,良好的生產車間記錄和文件管理能力;
5、有工業(yè)系統(tǒng)西門子PCS7及WinCC Batch控制軟件或其他操作系統(tǒng)及軟件進行細胞培養(yǎng)培養(yǎng)操作經驗者優(yōu)先。