1、負(fù)責(zé)與政府監(jiān)管部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),保證注冊(cè)過程中,信息的及時(shí)傳遞,并有效推動(dòng)注冊(cè)工作開展;
2、研究新產(chǎn)品注冊(cè)的法規(guī),及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種、國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài),保證公司相關(guān)方面的合規(guī)性;
3、參與醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作;
4、協(xié)助項(xiàng)目管理組長(zhǎng)掌握注冊(cè)信息、并維護(hù)更新注冊(cè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)優(yōu)先;
2、2年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),了解醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程和產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)考慮;
3、有2-3個(gè)二類/三類醫(yī)療器械注冊(cè)證成功經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立負(fù)責(zé)注冊(cè)全流程;
3、工作態(tài)度認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),主動(dòng)積極,富有團(tuán)隊(duì)精神,較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。