1、負責與政府監(jiān)管部門進行溝通和協(xié)調(diào),保證注冊過程中,信息的及時傳遞,并有效推動注冊工作開展;
2、研究新產(chǎn)品注冊的法規(guī),及時掌握醫(yī)療器械注冊相關政策和有關醫(yī)療器械品種、國家及行業(yè)標準的最新動態(tài),保證公司相關方面的合規(guī)性;
3、參與醫(yī)療器械注冊申報工作;
4、協(xié)助項目管理組長掌握注冊信息、并維護更新注冊信息數(shù)據(jù)庫。
任職要求
1、本科及以上學歷,醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)優(yōu)先;
2、2年以上相關經(jīng)驗,了解醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的申報流程和產(chǎn)品注冊相關法律法規(guī),有研發(fā)經(jīng)驗考慮;
3、有2-3個二類/三類醫(yī)療器械注冊證成功經(jīng)驗,可獨立負責注冊全流程;
3、工作態(tài)度認真嚴謹,主動積極,富有團隊精神,較強的溝通協(xié)調(diào)能力。