崗位職責(zé):
1.參與設(shè)備基礎(chǔ)管理工作。
2.參與廠房與設(shè)施、設(shè)備的變更評(píng)估工作。
3.按要求完成工藝設(shè)備、廠房與設(shè)施驗(yàn)證計(jì)劃的制定和更新工作。
4.按要求完成溫濕度受控區(qū)域的溫濕度分布驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作
5.按要求完成工藝設(shè)備的確認(rèn)和再確認(rèn)工作。
6.按要求參與公用系統(tǒng)、潔凈廠房的確認(rèn)和再確認(rèn)工作。
7.負(fù)責(zé)以上確認(rèn)與驗(yàn)證涉及的偏差、變更和 CAPA 的調(diào)查、處理和追蹤工作。
8.負(fù)責(zé)以上確認(rèn)與驗(yàn)證方案、報(bào)告的存檔工作。
9.負(fù)責(zé)以上確認(rèn)與驗(yàn)證類(lèi)文件的起草、復(fù)核和修訂工作。
10.配合審計(jì)和自檢工作。
任職要求:
1.學(xué)歷:本科及以上
2.專(zhuān)業(yè):機(jī)械、機(jī)電、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
3.經(jīng)驗(yàn):有制藥企業(yè)公用系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4.年齡:25-40歲