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更新于 8月27日
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舉報(bào)

藥品注冊(cè)

5000-10000元·13薪
  • 金華東陽(yáng)市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥藥學(xué)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目的全流程管理，包括內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)、進(jìn)度跟蹤與定期匯報(bào)；
2.主導(dǎo)產(chǎn)品和工廠的注冊(cè)工作，包括資料整理撰寫(xiě)、申報(bào)提交，協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題，并參與注冊(cè)檢驗(yàn)及核查相關(guān)事務(wù)；
3.負(fù)責(zé)相關(guān)證書(shū)的申請(qǐng)、更新及檢查工作，完成資料的收集、整理、撰寫(xiě)與上報(bào)；
4.維護(hù)客戶關(guān)系，組織對(duì)客戶技術(shù)問(wèn)題的答復(fù)與反饋。
5.開(kāi)展藥政信息檢索、整理與分析，并及時(shí)內(nèi)部同步動(dòng)態(tài)。
6.參與技術(shù)及藥政方面的溝通會(huì)議，提供專業(yè)支持。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)；有較好的文字表達(dá)和英語(yǔ)撰寫(xiě)能力；
2、認(rèn)真負(fù)責(zé)，人品端正，細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，穩(wěn)定，良好溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度要能夠適應(yīng)加班；
3、熟悉辦公軟件，能熟練操作；
4、能熟練查閱翻譯國(guó)內(nèi)外藥學(xué)文獻(xiàn)；
5、具有藥品檢驗(yàn)和藥品法律法規(guī)、藥品國(guó)外注冊(cè)等方面工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、熟悉藥品國(guó)際開(kāi)發(fā)和申報(bào)流程，能獨(dú)立編寫(xiě)產(chǎn)品的申報(bào)資料，解決申報(bào)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

金華東陽(yáng)市浙江海森藥業(yè)股份有限公司

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海森藥業(yè)（股票代碼001367）成立于1998年，是一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，目前已通過(guò)藥品 cGMP、FDA、COS認(rèn)證及ISO9001、ISO4001認(rèn)證，已有多個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)主要份額。海森藥業(yè)榮獲浙江省企業(yè)技術(shù)中心、金華市院士工作站、創(chuàng)新企業(yè)、專利示范企業(yè)、文明單位、納稅百?gòu)?qiáng)等稱號(hào)。公司將始終以“不斷研發(fā)、生產(chǎn)與推廣卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)，為持續(xù)提升人們生命質(zhì)量而努力”為使命，依靠技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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