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臨床監(jiān)查員/CRA-呼和浩特

6000-10000元

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)調(diào)研、篩選實驗中心、確認(rèn)研究者信息并做匯總;
2.負(fù)者臨床試驗文件的整理工作,并對倫理委員會批件進行初步審核;
3.負(fù)責(zé)組織籌備研究者會議,做好會議紀(jì)要,并對所負(fù)責(zé)中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4.負(fù)責(zé)管轄研究中心的全面工作,嚴(yán)格按照中國法律、法規(guī)、GCP、SOP、和試驗方案,在項目規(guī)定的進度內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉等工作;
5.負(fù)者研究人員試驗方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)工作;
6.負(fù)責(zé)核查知情同意書,確保受試者安全及利益;
7.負(fù)責(zé)對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理,來保證數(shù)據(jù)的真實性及準(zhǔn)確性、完整性。
8.負(fù)責(zé)中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備;
9.負(fù)責(zé)按時完成研究中心訪視報告;
10.協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
11.協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作,負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作;
12.定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難;
13.完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1.臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科,本科及以上學(xué)歷,1年以上CAR工作經(jīng)驗,可接受優(yōu)秀的C轉(zhuǎn)A;
2.熟練應(yīng)用各種Microsoft office辦公軟件;
3.責(zé)任心強,工作仔細(xì)、認(rèn)真;
4.清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
5.樂觀向上、積極的工作態(tài)度;
6.可接受出差。

工作地點

呼和浩特賽罕區(qū)小城大愛-A座1015

職位發(fā)布者

胡女士/HR

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精誠CRO是一家活躍在醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)提供機構(gòu),國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司。公司成立于2001年,是中國最早成立的CRO公司之一。總部位于北京,在上海設(shè)有分公司,美國、英國、德國、日本設(shè)有聯(lián)絡(luò)處。精誠CRO立足中國,放眼全球,聚焦在傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)過程和醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域,為客戶提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。公司主要業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準(zhǔn)入服務(wù),醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關(guān)政府機構(gòu)以及專業(yè)學(xué)術(shù)團體等。
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