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崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的獨(dú)立醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，制定并執(zhí)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃，協(xié)調(diào)日常監(jiān)查安排，確保試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)更新與有效管理。
2. 對臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核與評估，包括但不限于安全性趨勢分析、嚴(yán)重不良事件判定、療效數(shù)據(jù)審閱及其他關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查。
3. 審核受試者入選資格，確保符合研究方案要求；對方案違背事件進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核并提供處理建議。
4. 為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供專業(yè)醫(yī)學(xué)支持，協(xié)助撰寫研究相關(guān)文件，并就疾病診療知識對團(tuán)隊(duì)成員開展培訓(xùn)。
5. 負(fù)責(zé)非工作時(shí)間的緊急醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，保障試驗(yàn)過程的醫(yī)學(xué)安全與合規(guī)性。
6. 與內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)（包括臨床運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)及質(zhì)量控制等）保持密切溝通，協(xié)助應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)及質(zhì)量保證（QA）部門的相關(guān)需求。
7. 維護(hù)并加強(qiáng)與重點(diǎn)客戶的合作關(guān)系，及時(shí)回應(yīng)并解決臨床試驗(yàn)中的醫(yī)學(xué)問題，提升客戶滿意度。
8. 完成直線領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.教育背景：臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：至少3年以上同崗位經(jīng)驗(yàn)；
3年以上同崗位經(jīng)驗(yàn)。
3.專業(yè)培訓(xùn)：接受過GCP及相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉臨床試驗(yàn)流程與監(jiān)管要求。
4.技能要求：
1）具備優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析和醫(yī)學(xué)判斷能力，能獨(dú)立解決復(fù)雜問題。
2）具有良好的中英文書面和口頭溝通能力。
3）熟練使用Office等辦公軟件，具備較強(qiáng)的信息處理能力。
4）)能夠有效進(jìn)行時(shí)間管理和多任務(wù)協(xié)調(diào)，保證工作按時(shí)高質(zhì)量完成。
5.職業(yè)素養(yǎng)：
1）具備高度的責(zé)任心、主動(dòng)性及抗壓能力，能在挑戰(zhàn)性環(huán)境中保持工作穩(wěn)定性。
2）具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和組織協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)外部合作方建立并維持高效合作關(guān)系。
3） 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，態(tài)度積極，能獨(dú)立承擔(dān)職責(zé)并自主推進(jìn)工作。