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更新于 4月10日

制藥驗(yàn)證QA

6000-9000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證
【工作內(nèi)容】 - 負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行公司產(chǎn)品的驗(yàn)證計(jì)劃,確保產(chǎn)品符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和相關(guān)法規(guī)要求。 - 對(duì)生產(chǎn)工藝、清潔程序、設(shè)備性能等進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證,記錄驗(yàn)證過(guò)程中的數(shù)據(jù),編寫驗(yàn)證報(bào)告。 - 審核驗(yàn)證文件,包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證報(bào)告等,保證其準(zhǔn)確性和完整性。 - 協(xié)調(diào)跨部門團(tuán)隊(duì),確保驗(yàn)證項(xiàng)目的順利進(jìn)行,解決驗(yàn)證過(guò)程中遇到的問(wèn)題。 - 持續(xù)監(jiān)控驗(yàn)證流程,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),提升驗(yàn)證效率和質(zhì)量。 - 參與新項(xiàng)目或新產(chǎn)品導(dǎo)入前的驗(yàn)證準(zhǔn)備,確保新產(chǎn)品或技術(shù)能夠安全有效地投入使用。 【任職要求】 - 擁有藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 - 至少3年以上的醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制流程。 - 熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)要求,了解藥品驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)和方法。 - 具備良好的文檔撰寫能力,能夠獨(dú)立完成驗(yàn)證方案、記錄和報(bào)告的編制。 - 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠在多學(xué)科團(tuán)隊(duì)中有效工作。 - 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的問(wèn)題分析和解決能力。

工作地點(diǎn)

江蘇省南京市浦口區(qū)橋林街道雙峰路8號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/人事

立即溝通
南京同凱兆業(yè)生物技術(shù)有限責(zé)任公司
公司創(chuàng)建于2005年,是南京工業(yè)大學(xué)國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心旗下的、集研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)為一體的生物高科技公司,江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。其研究和生產(chǎn)領(lǐng)域涉及醫(yī)藥中間體、食品添加劑、飼料添加劑和營(yíng)養(yǎng)品原料等,主導(dǎo)產(chǎn)品為核苷酸及其衍生物、1,6-二磷酸果糖系列金屬鹽及淀粉酶抑制劑產(chǎn)品。由于在生物催化劑的來(lái)源、生物催化過(guò)程、分離介質(zhì)及分離方法、結(jié)晶體系等關(guān)鍵技術(shù)方面有重大突破,形成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研發(fā)和生產(chǎn)體系,且產(chǎn)品質(zhì)量具有明顯優(yōu)越性,目前本公司產(chǎn)品已逐漸主導(dǎo)國(guó)內(nèi)的主流市場(chǎng),并進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。公司以“同客戶、同員工、同股東、同社會(huì)、同心同德、共凱未來(lái)”為企業(yè)發(fā)展理念,努力成為國(guó)際上取具競(jìng)爭(zhēng)力的生物產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。
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