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更新于 9月10日
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舉報(bào)

QA專員

6000-9000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 交通便利
  • 同事很nice

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)，建立供應(yīng)商檔案，確保采購(gòu)物流符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、檢査、檢驗(yàn)和復(fù)核，并按規(guī)程要求進(jìn)行中間產(chǎn)品取樣或檢查。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督受托工廠執(zhí)行廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
4、負(fù)責(zé)駐廠期間參與我公司產(chǎn)品的偏差/OOS/變更的調(diào)查處理過程進(jìn)度跟蹤、完成相關(guān)臺(tái)帳、記錄審
核 。
5、負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品定期質(zhì)量回顧分析，完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
6、 參與所有與質(zhì)量有關(guān)的變更評(píng)估，監(jiān)督變更實(shí)施計(jì)劃的執(zhí)行。
7、 監(jiān)督藥品的貯存、發(fā)運(yùn)等活動(dòng)，確保藥品在貯存、發(fā)運(yùn)和隨后的各種操作過程中的質(zhì)量得到保證。
8、按照自檢操作規(guī)程，定期組織自檢，檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。
9、參與本公司藥品不良反應(yīng)的管理。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、具有2年以上，藥廠QA 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、具備生產(chǎn)物料供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量管理體系審計(jì)能力，會(huì)撰寫完善的供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告。
4、具備GMP基礎(chǔ)知識(shí)、良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力。
5、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心與原則性、誠(chéng)實(shí)守信、制藥人基本職業(yè)素養(yǎng)

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園13號(hào)樓A5

職位發(fā)布者

劉珍/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京海步醫(yī)藥科技有限公司
一、公司簡(jiǎn)介北京海步醫(yī)藥科技有限公司（股票代碼：836438）成立于2005年，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家以化學(xué)藥物研發(fā)為核心的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)，主要從事化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、定制、生產(chǎn)、銷售和原料藥及制劑的研發(fā)注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與技術(shù)服務(wù)。海步醫(yī)藥擁有一支高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并且建立了嚴(yán)格的科研管理制度以及多元化的服務(wù)體系。經(jīng)過多年的技術(shù)積累和穩(wěn)步發(fā)展，海步被評(píng)為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)”。海步醫(yī)藥自成立以來，堅(jiān)持實(shí)行“以技術(shù)為核心、以人才為根本”的治企方針，在抗腫瘤、抑郁癥、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)用藥等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入，并取得了多項(xiàng)成果，已申請(qǐng)發(fā)明專利10余項(xiàng)，獲得新藥證書和生產(chǎn)批件10余個(gè)，藥物臨床試驗(yàn)批件40余個(gè)。海步醫(yī)藥以“創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與技術(shù)”為宗旨，“提高人類的健康質(zhì)量”為己任，為醫(yī)藥行業(yè)和人類生活做出著貢獻(xiàn)；同時(shí)以“堅(jiān)持企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)‘’為理念，‘’全力滿足客戶要求”為標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)保持著企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)步的發(fā)展。二、薪酬與福利薪酬：工資+補(bǔ)助+獎(jiǎng)金；福利：五險(xiǎn)+住房金積金+補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)+餐補(bǔ)+交通補(bǔ)+健康體檢+定期培訓(xùn)+員工宿舍+節(jié)假日福利+員工旅游。。。。。。期待您的加入！
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