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更新于 8月29日

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1.5-2萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械QMS
為供應(yīng)商轉(zhuǎn)移項目制定資格認(rèn)證計劃,并完成相關(guān)的驗證測試。
?管理和執(zhí)行工程變更請求(ECR)和工程變更單(ECO)。
?在工程和跨職能團(tuán)隊內(nèi)有效協(xié)作。
?整合設(shè)計包,包括圖紙、規(guī)范和物料清單(BOM)
?與供應(yīng)商合作,了解要求并回答技術(shù)問題
?推動設(shè)計變更(ECO),以增加替代供應(yīng)商或更改批準(zhǔn)的供應(yīng)商
?推動轉(zhuǎn)移物品的驗證和首件檢驗(FAIR)
?與模態(tài)工程師合作,了解轉(zhuǎn)移的范圍和影響
要求技能:
?電氣或機(jī)械工程背景(最好是機(jī)電工程師混合)。
?對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(QMS)流程有扎實(shí)的理解,并有實(shí)踐經(jīng)驗。
?管理端到端設(shè)計變更項目的經(jīng)驗。
?電氣工程背景,最好具有醫(yī)療器械知識
?設(shè)計變更經(jīng)驗(輸入、要求、驗證、轉(zhuǎn)移)
?能夠閱讀和解釋工程規(guī)范、圖紙和BOM

工作地點(diǎn)

上海市浦東新區(qū)華佗路1號通用電氣中國科技園

職位發(fā)布者

王紅/人事經(jīng)理

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