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更新于 6月25日

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工程師

5000-7000元·14薪

職位描述

系統(tǒng)級(jí)驗(yàn)證
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作,確保系統(tǒng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。 2. 制定和執(zhí)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃,包括驗(yàn)證方案、測(cè)試用例和報(bào)告的編寫。 3. 與IT、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門密切合作,確保系統(tǒng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)證并投入使用。 4. 跟蹤驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,與相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)作解決,確保系統(tǒng)穩(wěn)定可靠運(yùn)行。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。 2. 熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如FDA 21 CFR Part 11、GAMP等。 3. 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能獨(dú)立完成項(xiàng)目驗(yàn)證工作。 4. 有醫(yī)藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

清遠(yuǎn)清城區(qū)麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司新廠

職位發(fā)布者

吳先生/人事行政副總監(jiān)

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司
麗珠集團(tuán)新北江制藥位于被譽(yù)為廣州后花園的清遠(yuǎn)市,主要從事發(fā)酵類原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,是清遠(yuǎn)市首家“高新技術(shù)企業(yè)”,也是規(guī)模最大的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。作為珠海麗珠醫(yī)藥集團(tuán)在南方中藥的原料藥生產(chǎn)基地,新北江制藥生產(chǎn)的阿卡波糖、霉酚酸酯、鹽霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等暢銷日本、韓國(guó)、加拿大及歐洲,是一家外向型出口企業(yè)。我司的LV、SL原料藥通過(guò)了美國(guó)的FDA認(rèn)證,同時(shí)公司還有很多個(gè)品種獲得了美國(guó)FDA的DMF號(hào)及歐洲EDQM的原料藥COS號(hào)。公司設(shè)有省級(jí)的工程技術(shù)研發(fā)中心,并和眾多國(guó)際知名的制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系,并設(shè)有外國(guó)專家室,對(duì)內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)了華南理工大學(xué)等國(guó)內(nèi)多所科研院校的合作。公司提供國(guó)家規(guī)定的社會(huì)保險(xiǎn)、住房公積金、上下班廠車接送、工作午餐、培訓(xùn)發(fā)展機(jī)會(huì)、帶薪年假、生日津貼、節(jié)日津貼、法定節(jié)假日加班薪資等。公司福利待遇:1、公司為員工提供至少一個(gè)月工資年終獎(jiǎng)和其他傳統(tǒng)節(jié)日福利(包括過(guò)節(jié)費(fèi)200元和實(shí)物福利花生油、米等),生日金200元,年度體檢,全體員工入職后購(gòu)買清遠(yuǎn)社會(huì)保險(xiǎn)(五險(xiǎn)),意外險(xiǎn),住房公積金,享受法定節(jié)假日加班薪資等;2、住:2-3人一間宿舍,公司為員工提供保底水電費(fèi),超出部分,舍員平分;獨(dú)立衛(wèi)生間;3、吃:公司為員工免費(fèi)提供工作餐;4、行:上下班有廠車接送(小市、舊城);5、晉升空間:公司提供廣大的培訓(xùn)機(jī)會(huì)和晉升空間。
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