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更新于 8月2日

藥物警戒專員

7000-8000元
  • 泰安岱岳區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)起草、修訂藥物警戒相關(guān)文件;
2.負(fù)責(zé)對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行核實(shí)、確認(rèn)、分析和處置,并用MedDRA《監(jiān)管活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典》按要求上報(bào);
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督跟進(jìn)藥品不良反應(yīng)評價(jià)和控制措施的實(shí)施;
4.負(fù)責(zé)每個(gè)工作日在國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)查看個(gè)例不良反應(yīng)信息、核實(shí)、上報(bào),并對每個(gè)季度收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、匯總,撰寫季度不良反應(yīng)分析報(bào)告;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外學(xué)術(shù)文獻(xiàn)檢索,發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品不良反應(yīng)展開藥品質(zhì)量評價(jià),并上報(bào);
6.負(fù)責(zé)每年3月31日前向山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交上一年度藥物警戒報(bào)告和藥物警戒計(jì)劃;
7.負(fù)責(zé)對藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的問題進(jìn)行回復(fù),處理醫(yī)學(xué)資詢和客戶投訴,參與對個(gè)例藥品不良事件、群體性事件等進(jìn)行調(diào)查;
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.有藥物警戒管理、藥物不良反應(yīng)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.熟悉MedDRA《監(jiān)管活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典》工具。
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、免費(fèi)班車、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、年終分紅

工作地點(diǎn)

岱岳區(qū)山東省泰安市高新區(qū)龍泉路5666號

職位發(fā)布者

吳女士/專員

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公司Logo山東泰邦生物制品有限公司
山東泰邦生物制品有限公司是在山東省生物制品研究所與外商于二00二年十一月成立的合資企業(yè)。是以血液制品、基因工程產(chǎn)品和生化制藥為主體的,集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營一體化的國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。是山東唯一定點(diǎn)的國家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。公司總部設(shè)在山東泰安。在泰安建有一個(gè)血液制品生產(chǎn)基地和血液制品研究中心。公司現(xiàn)有人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物等八個(gè)品種,23個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,產(chǎn)品批簽發(fā)合格率100%,優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品贏得了市場的青睞。合資以來,銷售收入年增長率超過50%。泰邦生物成立六年來,生產(chǎn)經(jīng)營迅速擴(kuò)大,經(jīng)濟(jì)取得長足發(fā)展。企業(yè)的綜合實(shí)力從最初的血液制品行業(yè)第三梯隊(duì)上升為第一梯隊(duì),產(chǎn)值利潤等各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)的綜合實(shí)力排名,去年居全國血液制品同行業(yè)位列前3位。目前,公司擁有一支國際化的管理團(tuán)隊(duì),其中境外高管人士近半數(shù),建立起了與國際化運(yùn)作相適應(yīng)的管理隊(duì)伍。2009年12月公司控股股東—China Biologic Products, Inc.(中國生物制品)于美國納斯達(dá)克成功上市(交易代碼為NASDAQ:CBPO),為公司的發(fā)展提供了強(qiáng)大的資本支持,自2009年以來,中國生物制品連續(xù)三次榮登《福布斯》公布2009亞洲200家最佳中小企業(yè)榜單。
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