崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)起草、修訂藥物警戒相關(guān)文件;
2.負(fù)責(zé)對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行核實(shí)、確認(rèn)、分析和處置,并用MedDRA《監(jiān)管活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典》按要求上報(bào);
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督跟進(jìn)藥品不良反應(yīng)評價(jià)和控制措施的實(shí)施;
4.負(fù)責(zé)每個(gè)工作日在國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)查看個(gè)例不良反應(yīng)信息、核實(shí)、上報(bào),并對每個(gè)季度收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、匯總,撰寫季度不良反應(yīng)分析報(bào)告;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外學(xué)術(shù)文獻(xiàn)檢索,發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品不良反應(yīng)展開藥品質(zhì)量評價(jià),并上報(bào);
6.負(fù)責(zé)每年3月31日前向山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交上一年度藥物警戒報(bào)告和藥物警戒計(jì)劃;
7.負(fù)責(zé)對藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的問題進(jìn)行回復(fù),處理醫(yī)學(xué)資詢和客戶投訴,參與對個(gè)例藥品不良事件、群體性事件等進(jìn)行調(diào)查;
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.有藥物警戒管理、藥物不良反應(yīng)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.熟悉MedDRA《監(jiān)管活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典》工具。
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、免費(fèi)班車、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、年終分紅