崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)原料及成品的取樣留樣、檢驗(yàn)及放行管理工作,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、執(zhí)行產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn),包括方案制定、樣品檢測、數(shù)據(jù)記錄及趨勢分析,確保符合GMP要求。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、純化水、潔凈室環(huán)境等的微生物限度檢測,確保符合藥典及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
4、規(guī)范填寫實(shí)驗(yàn)記錄,撰寫檢驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告等文件,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、微生物、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、對藥品GMP法規(guī)、微生物(生物)基礎(chǔ)知識有一定了解。
3、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠積極配合部門各項(xiàng)工作。
4、良好的溝通能力和問題解決能力。