崗位職責(zé)
1.起草、修訂、分發(fā)、撤銷、保管生產(chǎn)操作SOP文件。
2.培訓(xùn)、指導(dǎo)員工按文件操作并記錄,確保數(shù)據(jù)可靠性。
3.負(fù)責(zé)偏差、變更調(diào)查工作;參與質(zhì)量回顧和分析。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡視:監(jiān)督勞動(dòng)紀(jì)律、工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)安全、各類標(biāo)識(shí)等。
5.負(fù)責(zé)物料領(lǐng)用、批紀(jì)律審核、成品入庫(kù)、報(bào)工、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、主數(shù)據(jù)維護(hù)等。
任職要求
1.工作經(jīng)驗(yàn):熟悉GMP管理要求,了解生產(chǎn)管理流程,至少三年生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),有兩年以上口服劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2.職業(yè)技能:熟練操作office辦公軟件,有較強(qiáng)溝通能力和文字表達(dá)能力,了解藥品生產(chǎn)行業(yè)政策和法規(guī)。具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。