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殼聚糖技術(shù)員(海德公司)

7000-10000元·13薪
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

殼聚糖透明質(zhì)酸醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責殼聚糖產(chǎn)品的開發(fā)和技術(shù)研究;
2、負責項目各階段體系文件,方案設(shè)計、實驗研究、數(shù)據(jù)處理、撰寫申報資料等;
3、負責項目實驗的開展,撰寫記錄,總結(jié)實驗結(jié)果;
4、負責調(diào)研采購實驗室應(yīng)用的相關(guān)設(shè)備,入廠驗收,并對實驗室儀器設(shè)備進行日常維護和保養(yǎng);
5、負責殼聚糖新產(chǎn)品試產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作、協(xié)助車間完成相關(guān)驗證工作;
6、配合注冊完成注檢、生物學(xué)檢驗、注冊相關(guān)工作,為產(chǎn)品注冊提供技術(shù)支持。
任職資格:
1、碩士學(xué)歷,化學(xué)、高分子材料相關(guān)專業(yè);
2、有醫(yī)療器械產(chǎn)品研究方向,涉及殼聚糖改性、精制相關(guān)經(jīng)歷;
3、熟悉殼聚糖、透明質(zhì)酸等天然生物材料,熟悉多糖純化;
4、對醫(yī)療器械的研發(fā)有比較深的了解,熟悉設(shè)計開發(fā)流程,有試驗方案驗證經(jīng)驗;
5、熟悉醫(yī)療類器械法規(guī)體系,了解基于醫(yī)療器械GMP的設(shè)計開發(fā)和風險管理要求,熟悉相關(guān)國家、行業(yè)標準和指導(dǎo)原則;
6、細心謹慎,認真好學(xué),富有工作責任感。
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工作地點

大渡口區(qū)重慶大清醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

張勝丹/招聘HR

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公司Logo大清生物
北京大清生物技術(shù)股份有限公司(簡稱大清生物)成立于2001年,是由歸國留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 2006年起,大清生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院在生物醫(yī)學(xué)材料的研究和產(chǎn)品開發(fā)方面結(jié)為研發(fā)戰(zhàn)略合作伙伴。同時,公司依托清華大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院、材料科學(xué)與工程研究院、化學(xué)工程系,以及眾多研究機構(gòu)合作的技術(shù)優(yōu)勢,整合國內(nèi)外先進技術(shù)和資源,在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項突破。目前,公司已擁有9項國家發(fā)明專利,多項國際領(lǐng)先的專有技術(shù),技術(shù)涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫(yī)學(xué)修復(fù)材料、功能高分子醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域。公司研制的新一代高科技產(chǎn)品——可吸收止血膜(大清生物紙)于2006年獲得國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證書并上市銷售。目前,公司有3個產(chǎn)品正在國家指定的臨床實驗基地開展臨床研究,3個產(chǎn)品正在國家指定檢驗機構(gòu)中國藥品生物制品檢定所進行注冊檢驗,同時,尚有數(shù)個系列產(chǎn)品正在臨床前的研發(fā)中。這些產(chǎn)品將以其國際領(lǐng)先的技術(shù)和質(zhì)量優(yōu)勢,為我國現(xiàn)代醫(yī)療新技術(shù)、醫(yī)學(xué)新材料應(yīng)用的發(fā)展做出新的貢獻。公司成立以來,先后承擔了國家自然科學(xué)基金重點項目、國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃(973)項目、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863)項目等課題攻關(guān)任務(wù)近二十項,在國內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)雜志和會議上發(fā)表論文三百余篇。企業(yè)以自身的技術(shù)優(yōu)勢,整合高端醫(yī)療行業(yè)資源,與國際大型研究機構(gòu)合作,共同開發(fā)系列醫(yī)療產(chǎn)品。公司位于中關(guān)村科技園的核心地區(qū)——上地嘉華大廈,并在昌平科技園投資建造了先進的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房和實驗室,該廠房除生產(chǎn)Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外,還建設(shè)了規(guī)模化細胞培養(yǎng)車間、細胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品生產(chǎn)線。公司于2003年8月取得Ⅲ類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,2005年4月通過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年8月通過ISO9001—ISO13485國際質(zhì)量體系認證。大清生物使命在心、矢志不渝,未來,仍將以“激情投入,堅韌不拔,持續(xù)創(chuàng)新,合作共贏”的企業(yè)精神,為人類生命健康提供更好的解決方案。讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹!
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