崗位職責:
1.負責藥品項目背景調(diào)研、臨床試驗項目計劃書撰寫;
2.負責臨床試驗方案、臨床試驗報告等醫(yī)學文件初稿的撰寫及修訂;
3.可以獨立完成臨床醫(yī)學監(jiān)查工作;
4.對負責項目進行相關醫(yī)學專業(yè)知識的培訓與指導,及試驗過程中提供學術支持;
5.對公司其他部門工作給予充分的支持和配合;
6.參與跟申辦方、研究者及審評專家就臨床開發(fā)計劃與實施的溝通、交流,協(xié)助完成醫(yī)學文件的修訂并定稿。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè);
2.醫(yī)療機構(gòu)/藥企/CRO醫(yī)學相關工作經(jīng)驗,有外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉臨床試驗全過程,熟悉ICH-GCP和中國GCP;
4.良好的英文檢索、英文閱讀能力;良好的醫(yī)藥信息檢索能力;良好的醫(yī)學文字寫作基礎;
5.較強的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力;積極主動的學習態(tài)度;
6.能熟練使用windows辦公軟件;
7.具備良好的團隊合作精神及較強的工作責任心。