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更新于 8月26日

中藥制劑研發(fā)工程師

1-1.5萬
  • 南通海門區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中成藥
一、崗位職責(zé)?
1. 參與中藥制劑的處方設(shè)計(jì)與篩選,依據(jù)中藥處方的配伍理論、藥材的性質(zhì)及臨床治療需求,設(shè)計(jì)科學(xué)合理的制劑處方,開展實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證與優(yōu)化工作,保障制劑的有效性、穩(wěn)定性和安全性。?
2. 負(fù)責(zé)中藥制劑工藝的研究與開發(fā),制定涵蓋中藥材前處理(如炮制、提取、分離純化等)、制劑成型(如制粒、壓片、制丸、包衣等)等環(huán)節(jié)的詳細(xì)工藝方案,確定關(guān)鍵工藝參數(shù),進(jìn)行工藝驗(yàn)證和放大生產(chǎn)研究,確保工藝的可行性和穩(wěn)定性。?
3. 熟悉開展中藥制劑的質(zhì)量研究,結(jié)合中藥成分復(fù)雜的特點(diǎn),建立適宜的質(zhì)量控制方法,包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目的檢測(cè)方法,制定符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并完成方法學(xué)驗(yàn)證。?
4. 撰寫中藥制劑研發(fā)相關(guān)的技術(shù)資料,如處方工藝研究報(bào)告、質(zhì)量研究報(bào)告、穩(wěn)定性研究報(bào)告、中藥注冊(cè)申報(bào)資料等,保證資料的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性,滿足中藥注冊(cè)申報(bào)的要求。?
5. 參與中藥研發(fā)項(xiàng)目的管理,制定項(xiàng)目計(jì)劃,跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。?
6. 關(guān)注國內(nèi)外中藥制劑研發(fā)的最新技術(shù)、前沿動(dòng)態(tài)及相關(guān)法規(guī)政策,積極引進(jìn)和應(yīng)用新技術(shù)、新方法(如超臨界萃取、膜分離等),提升研發(fā)效率和質(zhì)量,確保研發(fā)工作符合法規(guī)要求。?
7. 與生產(chǎn)、質(zhì)量控制等部門協(xié)作,提供中藥制劑研發(fā)方面的技術(shù)支持,協(xié)助解決生產(chǎn)過程中與中藥制劑相關(guān)的問題,推動(dòng)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。?
8. 指導(dǎo)和培養(yǎng)初級(jí)研發(fā)人員,分享中藥制劑研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)知識(shí),提高團(tuán)隊(duì)的整體研發(fā)水平。?
二、任職要求?
1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、中藥制劑學(xué)、制藥工程(中藥方向)等相關(guān)專業(yè)。?
2. 工作經(jīng)驗(yàn):3 年以上中藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉中藥各類制劑(如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、膏劑、丸劑等)的研發(fā)流程和技術(shù)要求,有成功研發(fā)并申報(bào)上市的中藥制劑產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
3. 專業(yè)知識(shí):掌握中藥制劑學(xué)、中藥化學(xué)、中藥炮制學(xué)等基本理論和技術(shù),熟悉中藥處方的配伍規(guī)律、中藥材及飲片的性質(zhì),了解中藥制劑處方設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)的原理與方法,熟悉中藥質(zhì)量控制的相關(guān)知識(shí)和法規(guī)要求(如《中國藥典》中中藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn))。?
4. 實(shí)驗(yàn)技能:具備扎實(shí)的中藥制劑實(shí)驗(yàn)操作技能,能熟練使用中藥研發(fā)相關(guān)的儀器設(shè)備(如高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計(jì)、提取罐、壓片機(jī)、制丸機(jī)等),可獨(dú)立完成各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作。?
5. 文檔撰寫能力:具備良好的文字表達(dá)能力和文檔撰寫能力,能夠熟練撰寫中藥研發(fā)報(bào)告、注冊(cè)申報(bào)資料等技術(shù)文檔。?
6. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通能力:具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力,能積極與團(tuán)隊(duì)成員及其他部門合作交流,共同完成研發(fā)任務(wù)。?
7. 學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力:具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新精神,能及時(shí)掌握中藥行業(yè)的最新技術(shù)和法規(guī)動(dòng)態(tài),勇于嘗試新的研發(fā)思路和方法。?
8. 職業(yè)素養(yǎng):工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力,能夠按時(shí)完成各項(xiàng)工作任務(wù)。?

工作地點(diǎn)

江蘇省南通市海門區(qū)北京東路666號(hào)江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事

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