1工作內容:
1、按照最新指導原則及法規(guī)要求,有目的得進行針對性的方法開發(fā)、優(yōu)化,并完成方法驗證等相關工作。規(guī)范處理數(shù)據(jù)并進行數(shù)據(jù)分析。規(guī)范書寫試驗記錄,快速識別異常數(shù)據(jù),支持完成實驗室調查。
2、按照提供的方法,準確執(zhí)行維生素等組分的相關測試,包含但不限于有關物質。含量測定、溶出測試。按照要求,規(guī)范處理數(shù)據(jù)、規(guī)范書寫試驗記錄。如有異常數(shù)據(jù),支持完成實驗室調查。
3、按照相關指導原則及內部規(guī)程,獨立撰寫方法驗證方案、驗證報告及方法轉移方案等文件,指導并協(xié)助其它研究員完成相關試驗。規(guī)范書寫試驗記錄。如有異常數(shù)據(jù),支持完成實驗室調查。
4、按照相關指導原則及內部規(guī)程,獨立撰寫穩(wěn)定性方案,指導并協(xié)助完成正式穩(wěn)定性考察、穩(wěn)定性趨勢分析。包括但不限于,穩(wěn)定性樣品檢測,整理穩(wěn)定性數(shù)據(jù)整理,穩(wěn)定性調查(如適用)等
5、按照項目組制定的計劃,嚴格按照項目節(jié)點完成相應的研究工作,按時提供相關數(shù)據(jù)支持項目推進。
6、指導并協(xié)助研究員完成待測樣品的接收及留樣樣品及穩(wěn)定性樣品的管理。
7、根據(jù)需要完成實驗室分配的其它工作。
資質要求:
1. 化學或藥學相關專業(yè),本科或碩士學歷,1-2年相關工作經(jīng)驗。
2. 能使用各種常見檢測儀器,包括但不限于HPLC, UPLC, GC, UV 。
3. 能掌握理化及儀器檢測工作,并且具備其它該工作所需的崗位技能
4、具有仿制藥一致性評價經(jīng)驗,質譜分析方法開發(fā)、優(yōu)化經(jīng)驗;OTC相關研發(fā)項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
5. 做事細心踏實,具有良好的文件書寫能力。
6. 了解工作合規(guī)性要求,包括但不限于數(shù)據(jù)完整性,嚴格遵守SOP等
職位福利:周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢、年底雙薪、補充醫(yī)療保險