職位描述
藥物臨床研究醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、 根據(jù)項(xiàng)目需求，查詢(xún)并整理相關(guān)醫(yī)學(xué)信息及文獻(xiàn)，擬定研究方案初稿；
2、組織項(xiàng)目調(diào)研并和臨床專(zhuān)家對(duì)研究方案進(jìn)行溝通；
3、根據(jù)項(xiàng)目需求，撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件（知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)）；
4、對(duì)項(xiàng)目組CRA進(jìn)行研究方案及醫(yī)學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)；
5、在臨床研究實(shí)施階段對(duì)臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持；
6、撰寫(xiě)臨床研究總結(jié)報(bào)告初稿。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、碩士以上學(xué)歷；
2、可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻(xiàn)；
3、具備醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)（文獻(xiàn)、試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
1、 根據(jù)項(xiàng)目需求，查詢(xún)并整理相關(guān)醫(yī)學(xué)信息及文獻(xiàn)，擬定研究方案初稿；
2、組織項(xiàng)目調(diào)研并和臨床專(zhuān)家對(duì)研究方案進(jìn)行溝通；
3、根據(jù)項(xiàng)目需求，撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件（知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)）；
4、對(duì)項(xiàng)目組CRA進(jìn)行研究方案及醫(yī)學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)；
5、在臨床研究實(shí)施階段對(duì)臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持；
6、撰寫(xiě)臨床研究總結(jié)報(bào)告初稿。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、碩士以上學(xué)歷；
2、可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻(xiàn)；
3、具備醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)（文獻(xiàn)、試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
大連沙河口區(qū)鵬程佳園(西門(mén))
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職位發(fā)布者
張小芳/HR
昨日活躍立即溝通
新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國(guó)內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請(qǐng)專(zhuān)利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺(tái)，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了六大技術(shù)平臺(tái)，包括新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)（動(dòng)物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái)，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶(hù)提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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