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更新于 10月22日
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舉報

qc質(zhì)量工程師

8000-12000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QA
一、崗位描述
1. 根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織編制并修訂質(zhì)量管理體系文件。
2. 制定統(tǒng)一的文件格式及編號體系，建立文件控制流程。
3. 外部審核協(xié)調(diào)：負(fù)責(zé)外部審核事宜聯(lián)絡(luò)、信息傳達(dá)，組織各相關(guān)部門做好迎審工作，并組織責(zé)任部門針對審核結(jié)果進(jìn)行整改并進(jìn)行追蹤確認(rèn)。
4. 內(nèi)部審核策劃：負(fù)責(zé)按照程序文件要求編制年度內(nèi)審計劃、并根據(jù)計劃安排策劃、組織、實(shí)施。內(nèi)部審核，編制內(nèi)部審核報告，并負(fù)責(zé)閉環(huán)追蹤。
5. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室管理，潔凈環(huán)境及工藝用水系統(tǒng)監(jiān)測，包括：1）成品檢驗(yàn)；2）檢驗(yàn)記錄的整理；3）實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)；4）其他產(chǎn)品的檢測（協(xié)助對新產(chǎn)品、驗(yàn)證產(chǎn)品進(jìn)行性能檢測；協(xié)助對原材料化學(xué)、微生物性能進(jìn)行檢測。）5）質(zhì)量部驗(yàn)證工作；6）潔凈間環(huán)境監(jiān)測；7）工藝用水監(jiān)測；8）數(shù)據(jù)分析；9）文件編制。
二、任職條件
1. 具有一定的微生物、化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)（熟悉三類植入醫(yī)療器械成品檢驗(yàn)，包括無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、環(huán)殘、微粒污染、初始污染菌等項(xiàng)目）
2. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)
3. 具備內(nèi)審員證書

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園

職位發(fā)布者

周旸/人事部

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo樂普醫(yī)療
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園。公司是從事冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機(jī)等心血管疾病植介入診療器械及設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的中外合資央企控股高新技術(shù)企業(yè)，是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一。公司目前擁有國內(nèi)外8家子公司，產(chǎn)品臨床應(yīng)用覆蓋全國1200家以上心臟診療中心，已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的心血管病植介入診療器械與設(shè)備的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。樂普公司集合了材料、機(jī)械、電子、精密加工、臨床醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)人才，擁有一支在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、臨床驗(yàn)證、市場開拓、企業(yè)管理等方面專業(yè)的經(jīng)驗(yàn)豐富的人才隊(duì)伍。研制開發(fā)涵蓋：冠心病、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律、預(yù)先和術(shù)后診斷及診療設(shè)備五大領(lǐng)域的高端植介入產(chǎn)品，取得了一系列具有國內(nèi)、國際領(lǐng)先水平的研究成果。是國內(nèi)規(guī)模最大的也是唯一擁有多種技術(shù)特點(diǎn)藥物支架產(chǎn)品的制造企業(yè)，是亞洲最大的人工心臟瓣膜制造企業(yè)，是國內(nèi)心臟起搏器的先行者，是國內(nèi)心臟封堵器、血管造影機(jī)的市場領(lǐng)航者，是國內(nèi)率先研制腎動脈射頻消融導(dǎo)管的企業(yè)。樂普公司療創(chuàng)立以來，先后承擔(dān)了國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國家科技部863計劃發(fā)展項(xiàng)目、科技支撐計劃項(xiàng)目等幾十項(xiàng)國家重大課題。2013年，以樂普公司為依托單位，組建了“國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心”，將進(jìn)一步推動建設(shè)國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化和人才聚集的國家級平臺，攻克一系列行業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)和核心工藝，推動我國心臟病植介入醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展。我們秉承“以科技的力量，從心點(diǎn)燃生命的光輝”，為廣大醫(yī)護(hù)工作者提供更好更強(qiáng)的醫(yī)療產(chǎn)品與技術(shù)，使更多心血管病患者能夠用得上用得起中國自己的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。網(wǎng)頁鏈接：http://www.lepumedical.com
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