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更新于 9月20日

助理驗證工程師

5000-7000元
  • 宜昌枝江市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

EO滅菌驗證
1、 依據(jù)滅菌體系規(guī)劃,起草S-QMS體系文件、記錄格式等,推進(jìn)EO滅菌驗證的質(zhì)量保證體系完善
2、滅菌過程的監(jiān)控和審核,識別改進(jìn)機會,跟進(jìn)CAPA的實施
3、滅菌有關(guān)設(shè)備、工藝驗證、新材料適應(yīng)性評價的策劃、組織實施。符合性證據(jù)文件化,編制驗證方案、EO滅菌工藝參數(shù),方案報告的審核。
4、新材料滅菌適應(yīng)性評估,導(dǎo)入前評審 ,輸出實驗和評審結(jié)論
5、其他工作如:工藝研究報告,產(chǎn)品導(dǎo)入報告,偏差及異常評審報告,變更評審報告,論述報告等。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷;能夠進(jìn)行英文閱讀和寫作,熟練運用Windows辦公軟件
2、2年以上制造業(yè)相關(guān)技術(shù)或質(zhì)量管理經(jīng)驗,有滅菌驗證和設(shè)備軟件驗證工作和實踐經(jīng)驗者優(yōu)先
3、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真仔細(xì),工作執(zhí)行力強,具有較強的學(xué)習(xí)能力和邏輯思維能力。

工作地點

宜昌枝江市枝江奧美醫(yī)療用品有限公司

職位發(fā)布者

黃卉/枝江招聘

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公司Logo奧美(深圳)醫(yī)療用品有限公司
奧美醫(yī)療用品股份有限公司(簡稱“奧美醫(yī)療”)1997年創(chuàng)立于香港與深圳,1998年于湖北省枝江市投資第一間工廠,2014年將公司總部落戶于枝江,2016年10月改制為股份有限公司,2019年3月在深交所中小板掛牌上市,股票代碼002950.奧美醫(yī)療自創(chuàng)立初始,一直專注于一次性醫(yī)用敷料、器械及衛(wèi)生用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,經(jīng)過20年的打拼與發(fā)展,已于湖北枝江、湖北荊門及新疆呼圖壁建成三大核心生產(chǎn)基地,形成了從“初級原料→初加工→深加工→包裝→滅菌→檢測”的全流程醫(yī)用敷料制造能力。公司旗下?lián)碛?0多萬平方米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房、數(shù)十條行業(yè)領(lǐng)先的自動化與智能化生產(chǎn)線,以及4000多名訓(xùn)練有素的員工隊伍,具備高效管理團隊與符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證的質(zhì)量保證體系,并通過歐盟CE認(rèn)證與美國FDA審核以及相關(guān)國家的進(jìn)口認(rèn)證,能為全球用戶提供傷口與包扎護理類、手術(shù)及外科類、感染防護類、組合包類及家庭急救護理類等醫(yī)療用品,是中國領(lǐng)先的醫(yī)用敷料制造商與出口商。2017年開始,奧美醫(yī)療組建專門團隊,以醫(yī)護級品質(zhì)保證,延伸拓展女性護理、嬰童護理及家居生活(衛(wèi)生)用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司將持續(xù)秉持“誠信為商,勤儉治業(yè)”的經(jīng)營理念,“滿足需要、做得更好”的品質(zhì)承諾及“誠信專注、公平公正、進(jìn)取創(chuàng)新、合作分享”的核心價值觀,加大產(chǎn)品研發(fā)與先進(jìn)制造的創(chuàng)新投入,聚焦國際醫(yī)用市場、國內(nèi)醫(yī)用市場、民用生活(衛(wèi)生)用品市場三大業(yè)務(wù)板塊,打造“奧美醫(yī)療”與“奧美生活”自有品牌系列。以“激勵員工價值、創(chuàng)造客戶價值、實現(xiàn)企業(yè)價值”為目標(biāo),實現(xiàn)公司健康、高效、可持續(xù)發(fā)展!We Care, We Can!
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