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崗位職責(zé)：

1、在質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)物料管理、車間產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查。 2、按照相關(guān)SOP對(duì)生產(chǎn)車間各工序的質(zhì)量控制點(diǎn)，每日進(jìn)行抽查并作好記錄，將檢查結(jié)果定期或隨時(shí)向質(zhì)量部報(bào)告。 3、按照相關(guān)的SOP對(duì)車間工藝用水、用氣、不同潔凈級(jí)別生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生、生產(chǎn)人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督、抽查并記錄。 4、按照SOP對(duì)包裝工序監(jiān)督檢查，對(duì)包裝的藥品進(jìn)行抽查并記錄，按規(guī)定發(fā)放產(chǎn)品合格證。 5、嚴(yán)格做好車間清場的監(jiān)督檢查工作，認(rèn)真填寫GMP記錄。 6、負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)量事故報(bào)告制度，事故發(fā)生應(yīng)立即查清原因、經(jīng)過、損失價(jià)值和傷亡事故的人員，并立即上報(bào)。 7、負(fù)責(zé)監(jiān)督物料部及庫管員對(duì)原輔料、包材的驗(yàn)收入庫，并負(fù)責(zé)執(zhí)行對(duì)原輔料、包材、半成品、待包裝品、成品及工藝用水的取樣，認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)取樣SOP，保證取樣具有代表性。 8、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人對(duì)原輔料及包裝材料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)。 9、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的貯存、發(fā)放是否按各相關(guān)SOP執(zhí)行。 10、負(fù)責(zé)對(duì)用戶投訴處理意見進(jìn)行收集和上報(bào)。 11、參與廠房、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證等工作。 12、負(fù)責(zé)本部門所屬儀器設(shè)備的管理、維護(hù)、保養(yǎng)及計(jì)量器具的檢測和校正工作。 13、參與并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)做好產(chǎn)品的質(zhì)量回顧、變更控制、偏差調(diào)查、自檢、GMP認(rèn)證等工作。 14、負(fù)責(zé)外包裝材料的檢驗(yàn)和校對(duì)。 15、負(fù)責(zé)GMP文件的修訂和管理。 公司福利：六險(xiǎn)+免費(fèi)班車+餐補(bǔ)+包住+員工旅游+節(jié)日福利+周末雙休+免費(fèi)停車 聯(lián)系電話: 157 o46o 5537 郵箱/E-mail: qhdwypgs @163.com　 網(wǎng) 址: www.qhdwyp.com 公司地址：哈爾濱市香坊區(qū)長江路向陽工業(yè)區(qū)亞康路1號(hào)

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