崗位職責(zé):
1、從事醫(yī)療器械CE、510K和FDA文件的編寫
2、負(fù)責(zé)國內(nèi)產(chǎn)品的注冊。
3、臨床試驗的跟蹤及臨床文件的編寫。
4、相關(guān)技術(shù)文件的整理。
崗位要求:
1、從事醫(yī)療行業(yè)注冊或者研發(fā)2年以上工作經(jīng)驗。
2、本科學(xué)歷。
3、英文讀寫流利。
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。
5、有CE、510K或FDA注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、吃苦耐勞,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)
7、身體健康,無不良生活習(xí)慣,