1.按照實(shí)驗(yàn)室管理要求開(kāi)展日常工作。
2.嚴(yán)格按照相關(guān)SOP完成中控監(jiān)測(cè)、原輔料、包裝材料、成品等的儀器檢測(cè)并及時(shí)做好各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室記錄。按照方案完成方法確認(rèn)及轉(zhuǎn)移相關(guān)工作。
3.及時(shí)匯報(bào)任何實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象及異常檢驗(yàn)結(jié)果,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室偏差及OOS等異常事件的調(diào)查,找到異常事件的根本原因,執(zhí)行相應(yīng)的整改和預(yù)防措施。
4.起草、修訂儀器操作規(guī)程及相關(guān)文件。
5.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)及譜圖的復(fù)核。
6.做好實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)工作。
7.嚴(yán)格遵守GMP管理規(guī)范,確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
8.做到安全檢驗(yàn),按照EHS要求規(guī)范工作行為。
任職要求:
1.專(zhuān)科及以上學(xué)歷;
2.藥學(xué)、化學(xué)分析、化工、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3.有2年以上藥廠儀器分析工作經(jīng)驗(yàn),能熟悉主流品牌氣相色譜、液相色譜、紅外、紫外等儀器操作及維護(hù);
4.熟悉檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理及分析,對(duì)于異常數(shù)據(jù)能夠獨(dú)立完成初步調(diào)查及簡(jiǎn)單分析;
5.熟悉分析方法確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
6.有文件起草經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立起草操作規(guī)程等質(zhì)控文件;
7.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求。