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更新于 10月14日

藥企QA主管

5000-6000元
  • 德州德城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位內(nèi)容:
1.建立、維護與持續(xù)改進GMP質(zhì)量體系 。
2. 對生產(chǎn)、檢驗、物料管理等環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場巡檢:
3. 負(fù)責(zé)變更和偏差的管理工作:
4. 主導(dǎo)設(shè)備驗證(安裝/運行/性能驗證)、工藝驗證、清潔驗證及計算機化系統(tǒng)驗證的方案設(shè)計與報告審核
5. 參與公司內(nèi)部的審核,配合藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查
任職要求:
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。

工作地點

德州德城區(qū)山東海山藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事

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公司Logo山東海山藥業(yè)有限公司
山東海山藥業(yè)有限公司,成立于2000年,注冊資金2000萬元,占地面積121畝,為國家高新技術(shù)企業(yè)。公司位于山東省德州市天衢新區(qū),是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司建有6個GMP認(rèn)證車間,擁有片劑(含頭孢類),膠囊劑,顆粒劑,無菌滴眼劑,小容量注射劑,原料藥等多劑型多功能生產(chǎn)線。年可生產(chǎn)片劑6-8億片,膠囊劑1.2億粒,無菌滴眼劑6000萬支,小容量注射劑5000萬支。主要經(jīng)營產(chǎn)品:頭孢克肟片及咀嚼片,普拉洛芬滴眼液,頭孢地尼顆粒,甲鈷胺膠囊,左氧氟沙星片,泛昔洛韋分散片,硫酸軟骨素滴眼液,鹽酸莫西沙星滴眼液,甲鈷胺注射液,單硝酸異山梨酯注射液等。目前產(chǎn)品銷往全國29個省市、自治區(qū)。
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