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更新于 今天

qa質(zhì)量主管

8000-12000元
  • 德州齊河縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)監(jiān)控全公司GMP的實(shí)施情況;組織現(xiàn)場QA監(jiān)督檢查生產(chǎn)、QC、倉庫及公共系統(tǒng)現(xiàn)場,及時(shí)調(diào)查、處理、反饋現(xiàn)場與質(zhì)量相關(guān)問題和信息,指導(dǎo)相關(guān)部門及時(shí)制定現(xiàn)場質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出來的產(chǎn)品的整個(gè)過程符合GMP。
2.組織協(xié)調(diào)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的取樣工作等。
3.對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何偏差和質(zhì)量問題,及時(shí)協(xié)調(diào)解決,必要時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)報(bào)告; 組織檢查GMP文件現(xiàn)場執(zhí)行情況并提出建議或組織制定新規(guī)定或流程。
4.審核批記錄
5.電子數(shù)據(jù)審核
6.生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析
7.質(zhì)量管理
8.文件修訂、審核
9.團(tuán)隊(duì)管理
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.3年以上藥企QA經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點(diǎn)

德州齊河縣齊河前沿生物藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

徐佳/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是中國艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“艾滋病藥物專項(xiàng)”的牽頭單位、南京市的“培育獨(dú)角獸企業(yè)”。公司核心團(tuán)隊(duì)均具有豐富的國內(nèi)外新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),公司現(xiàn)階段專注于艾滋病抗病毒治療及骨骼肌肉關(guān)節(jié)疼痛治療領(lǐng)域新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及醫(yī)學(xué)推廣。未來,公司將持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及全球商業(yè)化能力,積極尋求與全球領(lǐng)先的科研機(jī)構(gòu)合作,通過多途徑來增強(qiáng)公司的產(chǎn)品線,為醫(yī)生和患者提供更多元的治療選擇。我們積極探索將創(chuàng)新的產(chǎn)品、完善的服務(wù)與卓越的全球商業(yè)化發(fā)展能力相結(jié)合,探索企業(yè)戰(zhàn)略成功的路徑。在推動(dòng)業(yè)務(wù)成功的同時(shí),以人為本、尊重和凝聚人才。始終堅(jiān)持誠信與高道德標(biāo)準(zhǔn),做負(fù)責(zé)任、創(chuàng)造高價(jià)值的優(yōu)良企業(yè),盡心竭力維護(hù)各方對(duì)我們的信任。前沿生物愿意付出長久、巨大的努力,志于提供創(chuàng)新藥物和服務(wù),為實(shí)現(xiàn)治療重大疾病、改善健康水平、提高生活質(zhì)量這一人類共同的社會(huì)發(fā)展目標(biāo)做出積極貢獻(xiàn)。薪資福利待遇:公司目前處于飛速發(fā)展時(shí)期,我們熱誠歡迎各類有志之士和優(yōu)秀人才的加盟。我們將為您提供良好的工作環(huán)境與氛圍、具有競爭力的薪酬與福利待遇以及廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺(tái)與培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
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