工作職責(zé):
1.熟悉IND申報(bào)相關(guān)法規(guī),有申報(bào)材料撰寫的相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2.開展制劑處方的篩選和優(yōu)化及工藝開發(fā)工作,制定制劑研究方案,評(píng)估不同配方對(duì)疫苗性能的影響,提交疫苗的有效性和安全性;
3.參與疫苗開發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研立項(xiàng),制定并撰寫項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃;
4.獨(dú)立設(shè)計(jì)、開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn),整理原始記錄,撰寫注冊(cè)申報(bào)資料,協(xié)助研發(fā)質(zhì)量體系建設(shè);
5.獨(dú)立設(shè)計(jì),優(yōu)化佐劑的配方和使用方法;
6.對(duì)本部門的管理文件進(jìn)行起草、修訂、審核并執(zhí)行;
7.提交部門物料、物資采購計(jì)劃;
8.分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題,結(jié)合相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,提出合理化改進(jìn)建議;
9.具備制劑實(shí)驗(yàn)操作相關(guān)的職業(yè)素養(yǎng),科學(xué)使用及處理實(shí)驗(yàn)試劑,規(guī)范操作,保證實(shí)驗(yàn)室安全;
招聘要求:
1、藥物制劑、藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、本科學(xué)歷工作經(jīng)驗(yàn)5年以上,碩士學(xué)歷工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,博士1年以上;
3、具備研發(fā)公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)平臺(tái)化管理經(jīng)驗(yàn),1個(gè)以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),熟悉或了解IND申報(bào)相關(guān)法規(guī),有申報(bào)材料撰寫的相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
4、有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),具有CDMO工作經(jīng)驗(yàn)或者工藝放大實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,恪守職業(yè)道德,嚴(yán)守各項(xiàng)保密制度。
公司福利:
早8:00晚4:30 或 8:30-5:00 (自己選) 雙休
注意:研發(fā)工作地點(diǎn)在北湖,具體定位在崗位介紹里
1.免費(fèi)工作餐+免費(fèi)班車
2.五險(xiǎn)一金 入職繳納
3.各類補(bǔ)貼
4.年終獎(jiǎng)
5.免費(fèi)勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費(fèi)健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
10.外培學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會(huì)
班車路線:
超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠(yuǎn)達(dá)大街 一 光機(jī)路 → 中科大街
>公司(北湖街道廠區(qū))