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醫(yī)療器械注冊員

8000-14000元
  • 太原晉源區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械內(nèi)科器械婦產(chǎn)科器械心血管科器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485ISO14001
無2類“有源”醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗者 勿投!
崗位內(nèi)容: 1. 負責(zé)2類有源醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等; 2. 負責(zé)公司所有2類有源醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進展。 任職要求: 1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準等; 2. 具備獨立完成2類有源醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力; 3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
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工作地點

太原晉源區(qū)山西天瑞遠東產(chǎn)業(yè)園建筑示范園301

職位發(fā)布者

張海波/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四海華辰
北京四海華辰科技有限公司是一家以振興健康產(chǎn)業(yè)、改善國民健康為目標(biāo)的高科技民營企業(yè)。主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售個體營養(yǎng)定量分析設(shè)備并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)服務(wù)。公司在大興生物醫(yī)藥基地建立研發(fā)基地,占地31畝,投資近2億元擬建成亞洲最大的營養(yǎng)檢測數(shù)據(jù)服務(wù)中心。數(shù)年來我公司專注于中國人人體營養(yǎng)及體成份分析的醫(yī)學(xué)研究。尤其在孕產(chǎn)婦營養(yǎng)定量分析、慢病患者營養(yǎng)分析以及能量代謝、體成份在臨床疾病診治中的研究及應(yīng)用領(lǐng)域的研究成果達到國際領(lǐng)先水平。2009年公司正式成立伊始,得到了國家衛(wèi)生部、北京市政府、中關(guān)村高新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會的大力支持,并承擔(dān)了多個國家、省部級營養(yǎng)體成分分析相關(guān)項目的研究推廣任務(wù)。通過與全國衛(wèi)生、體檢部門的合作,公司建立了全國營養(yǎng)分析及健康管理研究網(wǎng)絡(luò)和全國國民健康信息數(shù)據(jù)庫,為各醫(yī)療單位、體檢機構(gòu)及家庭提供了精準、權(quán)威的營養(yǎng)個體成分分析設(shè)備以及個體營養(yǎng)分析的咨詢服務(wù),為國家提供全面的國民健康數(shù)據(jù),為促進我國國民的營養(yǎng)改善做出了貢獻。四海華辰下屬公司包括:四海華辰科技有限公司(生產(chǎn)、銷售體成份分析儀等系列醫(yī)療設(shè)備);旭洲制藥有限公司(生產(chǎn)、銷售肝絡(luò)欣等中藥現(xiàn)代化品種);新方醫(yī)藥有限公司(藥品、醫(yī)療器械的推廣、商業(yè)批發(fā))。因公司發(fā)展需要,現(xiàn)長期高薪誠聘醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)(機械、結(jié)構(gòu)、電子、自動化、C#工程師、數(shù)據(jù)工程師、高級營養(yǎng)師)、生產(chǎn)、市場、銷售(全國各省區(qū)、自治區(qū)、直轄市)大區(qū)經(jīng)理和省區(qū)經(jīng)理、售后服務(wù)等人才,并提供優(yōu)厚的員工福利。
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