無2類“有源”醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗者 勿投!
崗位內(nèi)容:
1. 負責(zé)2類有源醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責(zé)公司所有2類有源醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準等;
2. 具備獨立完成2類有源醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。