職位描述
體外診斷試劑微生物診斷試劑
崗位要求；
1、協(xié)助研發(fā)負責人開展新產(chǎn)品的研究和開發(fā)，完成實驗室規(guī)模的試劑合成和工藝轉化；
1、協(xié)助研發(fā)負責人開展新產(chǎn)品的研究和開發(fā)，完成實驗室規(guī)模的試劑合成和工藝轉化；
2、 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)項目的進度跟進，協(xié)助項目經(jīng)理完成項目管理工作；
3、 負責研發(fā)項目文檔的匯總和整理，編寫DMR和DHF文件，確保受控文件和模板體系為最新狀態(tài)，并對接質(zhì)量部受控文件和文件簽字；
4、 負責協(xié)助研發(fā)物料的采購和申請，負責研發(fā)常用的工裝、工具和設備管理；
5、 負責項目會議和評審會議安排，輸出會議記錄和跟進會議決議的內(nèi)容；
6、 負責編制生產(chǎn)用SOP文檔文件的技術標準以及申報注冊撰寫工作；
7、 完成上司交辦的其他工作任務。
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)學相關專業(yè)，有研發(fā)助理工作經(jīng)驗一年以上；
2、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485體系文件的要求，
3、熟練應用辦公軟件，具備一定的文件撰寫能力，輸出DHF、DMR和DHR文件；
4、積級主動、誠實謹慎，具有較高的團隊合作能力和組織協(xié)調(diào)能力；
5、有從事二類醫(yī)療器械及試劑生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
3、 負責研發(fā)項目文檔的匯總和整理，編寫DMR和DHF文件，確保受控文件和模板體系為最新狀態(tài)，并對接質(zhì)量部受控文件和文件簽字；
4、 負責協(xié)助研發(fā)物料的采購和申請，負責研發(fā)常用的工裝、工具和設備管理；
5、 負責項目會議和評審會議安排，輸出會議記錄和跟進會議決議的內(nèi)容；
6、 負責編制生產(chǎn)用SOP文檔文件的技術標準以及申報注冊撰寫工作；
7、 完成上司交辦的其他工作任務。
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)學相關專業(yè)，有研發(fā)助理工作經(jīng)驗一年以上；
2、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485體系文件的要求，
3、熟練應用辦公軟件，具備一定的文件撰寫能力，輸出DHF、DMR和DHR文件；
4、積級主動、誠實謹慎，具有較高的團隊合作能力和組織協(xié)調(diào)能力；
5、有從事二類醫(yī)療器械及試劑生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
工作地點
寶安區(qū)深圳市厚生生物技術有限公司
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職位發(fā)布者
深圳市鵬一生物技術有限公司/綜合部經(jīng)理
立即溝通
深圳市鵬一生物技術有限公司深圳市鵬一生物技術有限公司成立于2005年，團隊由臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物技術及專業(yè)營銷管理人員組成，是一家專業(yè)從事醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)及營銷的高新科技公司。公司經(jīng)營產(chǎn)品線包括檢驗系列產(chǎn)品，病理系列產(chǎn)品，POCT系列產(chǎn)品等，公司專注于醫(yī)療機構的市場服務。公司建立了完善的營銷體系，專業(yè)的醫(yī)療產(chǎn)品售后團隊，市場主要面向全國。公司以務實、求精的態(tài)度，一貫堅持“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，全力開拓市場，發(fā)揮管理和專業(yè)優(yōu)勢，力爭打造成為深圳地區(qū)專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品服務商。公司致力于品牌建設，引進高質(zhì)量創(chuàng)新科技產(chǎn)品，提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)化技術服務，為我們的客戶提供全面的技術支持和一流的產(chǎn)品售后服務，為我國醫(yī)療領域的發(fā)展和騰飛貢獻自己的一份力量，造福人類，回饋社會！
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