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更新于 8月28日
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舉報(bào)

質(zhì)量體系QA

8000-10000元·13薪
  • 佛山南海區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
該崗位入職：佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司
崗位職責(zé)：
1、建立和完善公司委托生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，持續(xù)更新改進(jìn)，確保符合GMP國內(nèi)外法規(guī)要求；
2、監(jiān)督受托企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行情況，制定審計(jì)計(jì)劃和審計(jì)報(bào)告，跟蹤受托企業(yè)的整改進(jìn)度；
3、參與受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)督，管理受托生產(chǎn)企業(yè)完成各種必要的驗(yàn)證活動(dòng)；
4、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理，維護(hù)供應(yīng)商資質(zhì)，定期進(jìn)行物料供應(yīng)商審計(jì)和供應(yīng)商評估；
5、參與偏差調(diào)查和變更評估，跟進(jìn)各項(xiàng)CAPA，包括受托企業(yè)CAPA完成情況；
6、維護(hù)與受托企業(yè)的各種質(zhì)量溝通，跟蹤溝通事件的完成情況；
7、質(zhì)量協(xié)議的維護(hù)和更新；
8、自檢的制定與安排；
9、其他各項(xiàng)上級領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)；
任職資格：
1、藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉MAH相關(guān)法規(guī)和制度；
3、掌握無菌制劑生產(chǎn)工藝，熟悉現(xiàn)場監(jiān)督的關(guān)鍵控制點(diǎn)，熟悉原料藥合成工藝、凍干工藝的優(yōu)先考慮；
4、對質(zhì)量管理體系有一定了解，參與過質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)；
5、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力，能適應(yīng)一定的出差。

工作地點(diǎn)

佛山南海區(qū)富力國際金融中心

職位發(fā)布者

馬女士/人力經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo百洋醫(yī)藥集團(tuán)
百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構(gòu)建起醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，切實(shí)以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景?；趯εR床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉(zhuǎn)化平臺，攜手科研院校，挖掘基于生物學(xué)基礎(chǔ)研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺三大價(jià)值賽道，通過為創(chuàng)新項(xiàng)目提供資金、轉(zhuǎn)化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應(yīng)用價(jià)值、中國原創(chuàng)自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。與此同時(shí)，百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺（百洋醫(yī)藥，股票代碼：301015），通過專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造以及品牌商業(yè)化能力，加速推進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果導(dǎo)入臨床應(yīng)用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務(wù)的整體效率與水平的提升。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥及化藥產(chǎn)品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領(lǐng)域孵化出多個(gè)品類創(chuàng)新品牌，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線，為全社會提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)。
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