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南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司(Novast)于2005年在江蘇南通創(chuàng)立，是立足國內(nèi)、為全球市場自主研發(fā)、生產(chǎn)和供應高端處方藥的跨國制藥公司。團隊成員在國際制藥行業(yè)擁有豐富的從業(yè)經(jīng)驗。公司成立以來，一直專注于藥物傳遞系統(tǒng)和緩控釋制劑的技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)，把"質(zhì)量源于設(shè)計"理念運用于研發(fā)和生產(chǎn)的全過程。位于南通綜合保稅區(qū)的4萬平米的CGMP廠房，每年可為全球患者提供超過20億片口服片劑和1.76億顆口服膠囊。2012年，公司首個口服激素產(chǎn)品PhilithTM成功登陸美國市場，實現(xiàn)了中國智造、擁有聯(lián)亞自主知識產(chǎn)權(quán)制劑在美國處方藥物主流市場零的突破。 2013年以來，公司已連續(xù)五次以483零缺陷通過美國FDA的CGMP現(xiàn)場檢查，有4個產(chǎn)品5個品規(guī)被美國FDA指定為標準制劑(RS)。截止目前，公司已向美國FDA成功遞交了50多個高端藥物制劑申請，有40個不同制劑產(chǎn)品獲批，其中包括10個高技術(shù)壁壘的緩控釋制劑，公司已有近40個產(chǎn)品成功進入美國市場。憑借國際領(lǐng)先的藥物設(shè)計能力和制劑工藝技術(shù)，多個產(chǎn)品在美國的市場占有率超過45%，規(guī)模化驗證了富有全球競爭力的品質(zhì)和效率。2021年4月，公司順利通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查和江蘇省藥品監(jiān)督管理局的GMP現(xiàn)場檢查。2021年以來，公司有3個自主研發(fā)生產(chǎn)的中美共線雙報高端制劑獲得NMPA注冊批準，獲準境內(nèi)生產(chǎn)和銷售。聯(lián)亞藥業(yè)專注于為國際國內(nèi)巿場開發(fā)提供創(chuàng)新藥物和高端制劑，為患者創(chuàng)造可信賴的高品質(zhì)藥品，努力服務(wù)民生，致力奉獻社會。