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更新于 7月26日

初級質(zhì)量工程師

7000-10000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485QA
崗位職責
1. 制定研發(fā)項目中相關理化及微生物技術指標及原材料驗收標準;
2. 制定相關技術指標及驗收標準的檢測方法確認;
3. 制定新產(chǎn)品相關生物負載、無菌、內(nèi)毒素靈敏度等相關的方法學。
4、配合研發(fā)工程師處理質(zhì)量相關問題。
5、負責編寫有關質(zhì)量的各類文件。
技能要求
1、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)及設計開發(fā)全流程;
2、精通無緣醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程、制造工藝、質(zhì)量控制分析等知識;
3、具備生物、化學類、微生物類知識及相關檢測方法及相關方法學。
職位福利:五險一金、績效獎金、早午餐下午茶、提供住宿(單人間)免費停車、交通補貼、定期體檢、項目獎金、優(yōu)秀員工獎金

工作地點

石家莊裕華區(qū)方大科技園8樓

職位發(fā)布者

王霞/hrbp

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河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司成立于2005年,公司多年來取得了較快的發(fā)展并在新三板市場掛牌(股票代碼:832294),擁有全資子公司河北元鼎醫(yī)療及深圳永鼎醫(yī)療,深圳永鼎公司依據(jù)深圳的人才優(yōu)勢致力于成為智能化采血管理行業(yè)領先企業(yè),石家莊元鼎公司依靠在精密醫(yī)塑領域的優(yōu)勢努力打造手術室產(chǎn)品典范企業(yè);目前擁有行業(yè)領先的采血管全自動生產(chǎn)線、智能采血系統(tǒng)、游離DNA檢測產(chǎn)品、核酸檢測產(chǎn)品、內(nèi)毒素檢測無熱原產(chǎn)品等,持有發(fā)明專利、實用新型專利、著作權100多項!鑫樂醫(yī)療秉承“極致、完美、超越、幸?!钡钠髽I(yè)理念,始終堅持“以客戶為中心”的原則,目前服務于國內(nèi)300家以上的二、三甲醫(yī)院及國外40多個國家的客戶,部分產(chǎn)品出口量中國排名第一,并與國內(nèi)外的大型第三方檢驗中心,體檢中心、醫(yī)學實驗室、血站均建立了長期穩(wěn)定的合作關系。公司注冊資金為6200萬元,現(xiàn)有員工700余名,目前公司以高標準、高于行業(yè)要求的生產(chǎn)軟、硬件及高精度的自動化設備的配置保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性、一致性、高質(zhì)量,從而為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更完善的服務!高精尖的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、如日方升的市場前景、眾虎同心的團隊氛圍,歡迎“仰望天空+腳踏實地”的你!
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