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更新于 7月26日
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舉報(bào)

初級(jí)質(zhì)量工程師

7000-10000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485QA
崗位職責(zé)
1. 制定研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)理化及微生物技術(shù)指標(biāo)及原材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；
2. 制定相關(guān)技術(shù)指標(biāo)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法確認(rèn)；
3. 制定新產(chǎn)品相關(guān)生物負(fù)載、無菌、內(nèi)毒素靈敏度等相關(guān)的方法學(xué)。
4、配合研發(fā)工程師處理質(zhì)量相關(guān)問題。
5、負(fù)責(zé)編寫有關(guān)質(zhì)量的各類文件。
技能要求
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及設(shè)計(jì)開發(fā)全流程；
2、精通無緣醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程、制造工藝、質(zhì)量控制分析等知識(shí)；
3、具備生物、化學(xué)類、微生物類知識(shí)及相關(guān)檢測(cè)方法及相關(guān)方法學(xué)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、早午餐下午茶、提供住宿（單人間）免費(fèi)停車、交通補(bǔ)貼、定期體檢、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

石家莊裕華區(qū)方大科技園8樓

職位發(fā)布者

王霞/hrbp

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河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司成立于2005年，公司多年來取得了較快的發(fā)展并在新三板市場(chǎng)掛牌（股票代碼：832294），擁有全資子公司河北元鼎醫(yī)療及深圳永鼎醫(yī)療，深圳永鼎公司依據(jù)深圳的人才優(yōu)勢(shì)致力于成為智能化采血管理行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，石家莊元鼎公司依靠在精密醫(yī)塑領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)努力打造手術(shù)室產(chǎn)品典范企業(yè)；目前擁有行業(yè)領(lǐng)先的采血管全自動(dòng)生產(chǎn)線、智能采血系統(tǒng)、游離DNA檢測(cè)產(chǎn)品、核酸檢測(cè)產(chǎn)品、內(nèi)毒素檢測(cè)無熱原產(chǎn)品等，持有發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、著作權(quán)100多項(xiàng)！鑫樂醫(yī)療秉承“極致、完美、超越、幸?！钡钠髽I(yè)理念，始終堅(jiān)持“以客戶為中心”的原則，目前服務(wù)于國內(nèi)300家以上的二、三甲醫(yī)院及國外40多個(gè)國家的客戶,部分產(chǎn)品出口量中國排名第一，并與國內(nèi)外的大型第三方檢驗(yàn)中心，體檢中心、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、血站均建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司注冊(cè)資金為6200萬元，現(xiàn)有員工700余名，目前公司以高標(biāo)準(zhǔn)、高于行業(yè)要求的生產(chǎn)軟、硬件及高精度的自動(dòng)化設(shè)備的配置保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性、一致性、高質(zhì)量，從而為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更完善的服務(wù)！高精尖的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、如日方升的市場(chǎng)前景、眾虎同心的團(tuán)隊(duì)氛圍，歡迎“仰望天空+腳踏實(shí)地”的你！
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