工作內(nèi)容:
1、物料驗收:到貨物料(原輔包)驗收符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并按文件規(guī)定抽樣,按月度對到貨物料進行質(zhì)量分析并提交月度質(zhì)量分析報告;
2、審核工作:依據(jù)原料到貨信息、檢驗臺賬、工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成批生產(chǎn)指令以及批包裝指令的審核;
3、現(xiàn)場監(jiān)督:依據(jù)原料到貨信息,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)部門共同制定揀選樣本,保證產(chǎn)品質(zhì)量以及可實施性,檢查生產(chǎn)過程中工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行落實情況;
4、驗證管理:配合完成驗證管理工作,協(xié)助調(diào)查、處理驗證過程中出現(xiàn)的偏差以及變更控制;
5、質(zhì)量文件管理:按照檔案管理流程完成檔案管理工作,做到檔案標(biāo)識、分類清晰,易于查找;
6、質(zhì)量服務(wù):給客戶提供產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量資料,銷售樣品的提供;
7、其他工作:按時完成領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、1-3年藥品生產(chǎn)行業(yè)從事相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品管理法、GMP及相關(guān)法律法規(guī),中藥材及中藥飲片鑒定;
4、熟悉辦公軟件操作,具有良好溝通與解決問題的能力,具有較強的團隊合作精神、責(zé)任心。