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質(zhì)量主管（體系和驗(yàn)證）：
1.負(fù)責(zé)進(jìn)行車間GMP文件、檔案和培訓(xùn)的管理；
2.負(fù)責(zé)進(jìn)行車間各質(zhì)量因素的管理，如偏差/OOS、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)管理、回顧、自檢、管理評(píng)審、投訴、退貨和召回等；
3.負(fù)責(zé)進(jìn)行物料供應(yīng)商管理；
4.負(fù)責(zé)進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證及CSV系統(tǒng)的管理；
5.負(fù)責(zé)車間GMP符合性檢查及審計(jì)工作。

專業(yè)要求：應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）

工作經(jīng)歷：至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

外語(yǔ)要求：英語(yǔ)四/六級(jí)