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更新于 10月25日

QC

3000-4000元
  • 遼源龍山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證
工作時間:早八晚五,周末雙休。
工作地點:遼源市(偶爾需要到南京公司出差)。
工作福利:五險一金(在南京繳納)、免費通勤、免費住宿、工作餐、節(jié)假日福利。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔包、產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及維護(hù),受托方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗記錄審核。
2、受托方實驗室審計及管理,檢驗工作的統(tǒng)計、總結(jié)、分析,上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、監(jiān)督審核受托方檢驗結(jié)果超標(biāo)(OOS)的調(diào)查報告、穩(wěn)定性考察報告等。
4、負(fù)責(zé)審核受托方質(zhì)量控制文件,審核GMP相關(guān)文件。
5、審核受托方分析方法的確認(rèn)及驗證,保證使用的分析方法的有效性。
6、對受托方質(zhì)量檢驗情況進(jìn)行評估。
7、完成直接領(lǐng)導(dǎo)委托和自身發(fā)展的其他工作.
崗位要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)大學(xué)專科及以上學(xué)歷
2、至少3年以上化藥行業(yè)固體制劑或無菌制劑質(zhì)量檢測實踐經(jīng)驗,熟練使用實驗室檢測設(shè)備,掌握理化及微生物檢測技能。日常工作不涉及檢驗操作,只對資料進(jìn)行審核。
3、熟悉GMP管理和相關(guān)法律法規(guī)
4、身體健康,能適應(yīng)加班、出差審計、生產(chǎn)時跟蹤檢驗等工作,熟練掌握辦公軟件。
5、具有細(xì)心、耐心的品質(zhì),工作積極主動,有良好的溝通能力、能完成與受托生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗機(jī)構(gòu)等審計、跟檢、日常溝通,確保溝通順暢。

工作地點

吉林省遼源市龍山區(qū)財富大路58號吉林省博大制藥股份有限公司

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職位發(fā)布者

孫巖/經(jīng)理

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公司Logo吉林省博大制藥股份有限公司
一、基本情況吉林省博大制藥股份有限公司成立于1995年,位于吉林省遼源經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財富大路58號。公司占地面積55000平方米,建有小容量注射劑車間、固體制劑車間、原料藥車間及倉儲和質(zhì)量控制設(shè)施??偨ㄖ娣e19827.17平方米,其中辦公樓5076.36平方米;小容量注射劑車間、固體制劑車間、原料藥車間、倉庫均為3206.97平方米;綜合用房1922.93平方米。公司被評為國家高新技術(shù)企業(yè)、省級技術(shù)研發(fā)中心、科技型企業(yè)、吉林省藥品生產(chǎn)的骨干企業(yè)和遼源市的優(yōu)秀項目單位、遼源市五一勞動獎?wù)聠挝弧⑦|源市優(yōu)秀基層黨組織、遼源市納稅大戶、遼源市優(yōu)秀企業(yè)、遼源市健康產(chǎn)業(yè)的骨干企業(yè)。公司產(chǎn)品銷售由原來純招商制企業(yè)發(fā)展成為臨床招商為主、集采產(chǎn)品自營、分銷等多種銷售渠道并進(jìn)的銷售模式。公司營銷子公司、研發(fā)子公司陸續(xù)在南京成立并運營,形成完整的“產(chǎn)研銷”一體的制藥企業(yè)。二、下屬公司1、江蘇博維廣拓醫(yī)藥科技有限公司。位于南京江寧區(qū)天元東路15號嘉瑞中心。負(fù)責(zé)集團(tuán)公司營銷、市場工作。2、江蘇博新醫(yī)藥科技有限公司。注冊地為南京江寧區(qū)。負(fù)責(zé)集團(tuán)公司研發(fā)、立項、持有人等相關(guān)工作。三、主導(dǎo)產(chǎn)品1、易達(dá)生——依達(dá)拉奉注射液適用于急性腦梗死等。國家二類新藥,被有關(guān)部門評定為國家重點新產(chǎn)品,被納入美國《卒中指南》和《國際腦血管病指南》。在第七批集采中順位第一中標(biāo)。2、易瑞妥——利伐沙班片可長期服用的新型抗凝藥物。在第五批集采順位第二中標(biāo)。3、羅力信——注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯適用于上消化道出血的低危患者。在第十批集采中標(biāo)。4、易凝晰——左乙拉西坦注射用濃溶液成人和4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作5、易祿伐——注射用尼可地爾適用于不穩(wěn)定型心絞痛。在第十批集采中標(biāo)。6、另有復(fù)方苯海拉明等普藥銷售。公司精益求精,不斷進(jìn)取,未來陸續(xù)會有多款產(chǎn)品獲批上市。積極應(yīng)對醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境和政策變化。歡迎志同道合的有識之士加入我們的團(tuán)隊,共同成長。
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