工作時間:早八晚五,周末雙休。
工作地點:遼源市(偶爾需要到南京公司出差)。
工作福利:五險一金(在南京繳納)、免費通勤、免費住宿、工作餐、節(jié)假日福利。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔包、產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及維護(hù),受托方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗記錄審核。
2、受托方實驗室審計及管理,檢驗工作的統(tǒng)計、總結(jié)、分析,上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、監(jiān)督審核受托方檢驗結(jié)果超標(biāo)(OOS)的調(diào)查報告、穩(wěn)定性考察報告等。
4、負(fù)責(zé)審核受托方質(zhì)量控制文件,審核GMP相關(guān)文件。
5、審核受托方分析方法的確認(rèn)及驗證,保證使用的分析方法的有效性。
6、對受托方質(zhì)量檢驗情況進(jìn)行評估。
7、完成直接領(lǐng)導(dǎo)委托和自身發(fā)展的其他工作.
崗位要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)大學(xué)專科及以上學(xué)歷
2、至少3年以上化藥行業(yè)固體制劑或無菌制劑質(zhì)量檢測實踐經(jīng)驗,熟練使用實驗室檢測設(shè)備,掌握理化及微生物檢測技能。日常工作不涉及檢驗操作,只對資料進(jìn)行審核。
3、熟悉GMP管理和相關(guān)法律法規(guī)
4、身體健康,能適應(yīng)加班、出差審計、生產(chǎn)時跟蹤檢驗等工作,熟練掌握辦公軟件。
5、具有細(xì)心、耐心的品質(zhì),工作積極主動,有良好的溝通能力、能完成與受托生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗機(jī)構(gòu)等審計、跟檢、日常溝通,確保溝通順暢。