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更新于 2025-08-26 01:09:01

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

6000-9000元·13薪
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
負(fù)責(zé)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)要求及公司情況,設(shè)計(jì)和執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目,改進(jìn)和形成新產(chǎn)品、部件、系統(tǒng)和流程,撰寫研發(fā)過程中各項(xiàng)驗(yàn)證方案及報(bào)告。包括但不限于工藝流程圖、產(chǎn)品圖紙,計(jì)算和分析測試結(jié)果確保模擬設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和組裝,驗(yàn)證安全性和有效性;

負(fù)責(zé)通過各種渠道收集新產(chǎn)品、新技術(shù)方面的資料;

負(fù)責(zé)產(chǎn)品各項(xiàng)性能測試及實(shí)驗(yàn)室各儀器設(shè)備的簡單維護(hù),包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)及物理實(shí)驗(yàn);

負(fù)責(zé)相關(guān)藥物方法摸索、標(biāo)準(zhǔn)建立及方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究;
負(fù)責(zé)跟蹤前期生產(chǎn),指導(dǎo)、幫助生產(chǎn)系統(tǒng)人員進(jìn)行生產(chǎn),向技術(shù)部及質(zhì)量部提供所需信息;
負(fù)責(zé)配合新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)與注冊(cè);
負(fù)責(zé)完成與自己項(xiàng)目相關(guān)的省創(chuàng)新項(xiàng)目的立項(xiàng)、維護(hù)(包含不限于專利的撰寫)及結(jié)題。
高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程、金屬材料等專業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

獎(jiǎng)金績效

年底績效

工作地點(diǎn)

威海環(huán)翠區(qū)大連路大連路68號(hào)山東吉威醫(yī)療制品有限公司

職位發(fā)布者

晉莉茹/招聘

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公司Logo山東吉威醫(yī)療制品有限公司
山東吉威醫(yī)療制品有限公司(以下簡稱“吉威醫(yī)療”)是藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司(以下簡稱“藍(lán)帆醫(yī)療”)的全資子公司。吉威醫(yī)療成立于2003年,是新加坡柏盛國際在華設(shè)立的外商獨(dú)資企業(yè);2018年藍(lán)帆醫(yī)療并購柏盛國際,吉威醫(yī)療成為藍(lán)帆醫(yī)療下屬的心腦血管業(yè)務(wù)核心企業(yè)。過去,依托柏盛國際超過25年的創(chuàng)新藥物及器械的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和能力,吉威醫(yī)療2005年推出自主研發(fā)的全球首個(gè)生物可降解涂層藥物洗脫支架愛克賽爾,成為我國首款獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)的醫(yī)療器械,累計(jì)植入量超過260萬條,曾是國內(nèi)患者累計(jì)植入量最多的支架,并出口十余個(gè)國家。2017年吉威醫(yī)療推出自主研發(fā)的新一代藥物洗脫支架心躍,是國內(nèi)首款采用當(dāng)時(shí)全球最新版心梗標(biāo)準(zhǔn)指南評(píng)判臨床研究結(jié)果的冠脈支架,更具安全性和有效性,并入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄。近年來,吉威醫(yī)療以母公司藍(lán)帆醫(yī)療國際化、創(chuàng)新化、平臺(tái)化實(shí)力為后盾,持續(xù)推動(dòng)了我國冠脈支架行業(yè)的發(fā)展。同時(shí),作為國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的“第一槍”,吉威醫(yī)療也深度參與和影響了國家醫(yī)療保障制度改革的進(jìn)程,并取得驕人成績。在2020年11月首次國家組織冠脈支架集采中以第一名中標(biāo),并以切實(shí)行動(dòng)保障集采支架供應(yīng),自2021年1月集采落地以來市場份額已占到23%以上,躍居全國第二。集采落地以來,在國家、省市各級(jí)藥監(jiān)局等質(zhì)量監(jiān)管部門的幾十次企業(yè)檢查或產(chǎn)品檢測100%通過和合格,支持國家醫(yī)療改革的實(shí)際行動(dòng)獲得了黨委政府的高度肯定和認(rèn)可。2021年以來吉威醫(yī)療共獲得6張三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,其中旗艦產(chǎn)品BioFreedom支架是全國唯一獲批針對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)患者使用的專用支架,創(chuàng)新醫(yī)療器械柏騰“優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管"(BA9DCB)是全國唯一獲批的國家創(chuàng)新通道冠脈藥物球囊,后續(xù)管線持續(xù)收獲中。
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