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更新于 8月21日

醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理

1-1.5萬
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.參與醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)工作,從概念階段到最終的產(chǎn)品實現(xiàn);
2.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計,進行評估和優(yōu)化,確保設(shè)計方案符合工藝要求,并滿足生產(chǎn)可行性;
3.負責(zé)產(chǎn)品的包裝設(shè)計;
4.掌握醫(yī)療器械注冊流程,協(xié)助注冊部進行產(chǎn)品注冊;
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,機械設(shè)計、高分子材料相關(guān)專業(yè);
2.有3年及以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,有MDR或FDA注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
3.了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和法律;
4.熟悉高分子材料應(yīng)用和常用工程塑料特性,以及擠出、注塑等加工工藝;
5.熟練使用CAD、Solidwroks、AI、CorelDRAW等設(shè)計軟件;

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)國家級醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

劉麗媛/HR

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公司Logo山東千舒達醫(yī)療科技有限公司
山東千舒達醫(yī)療科技有限公司成立于2020年,主要從事高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。目前已入駐國家(醫(yī)療器械)新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地;擁有兩座GMP標準化車間,總凈化面積超2000平方米;購置多套全自動/半自動生產(chǎn)設(shè)備,搭建2條專業(yè)化生產(chǎn)線;建有綜合性研究中心和微生物實驗室,有效使用面積超800平方米;依靠綜合性研究團隊和科學(xué)的質(zhì)量體系管理團隊,先后開發(fā)研制出了“一次性仿生引流袋”、“一次性使用采樣器”等核心產(chǎn)品,累計獲得17項醫(yī)療器械備案證,圍繞關(guān)鍵技術(shù)形成17件專利,已迅速發(fā)展為行業(yè)內(nèi)知名的科技型中小企業(yè)。山東千舒達醫(yī)療科技有限公司,作為科技密集型企業(yè),目前組建了一支專業(yè)配套齊全、業(yè)務(wù)素質(zhì)過硬、項目經(jīng)驗豐富的綜合性團隊,主要從事第一類/第二類/第三類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,為各級醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)療產(chǎn)品,千舒達堅持“誠信、服務(wù)、創(chuàng)新、進取”的企業(yè)核心價值觀,始終堅持以市場為導(dǎo)向,科技為支撐,誠實守信為根本準則,以現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ),不斷提高技術(shù)創(chuàng)新能力,逐漸完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)體系,實現(xiàn)仿生功能引流產(chǎn)品科室全覆蓋,并不斷突破腦室引流、蛛網(wǎng)膜下腔引流、硬膜外引流、硬膜下引流等產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù),形成以神經(jīng)外科引流為核心的高端引流產(chǎn)品。
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