雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
培訓(xùn)GMP
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司質(zhì)量管理目標(biāo)及法規(guī)要求，制定年度GMP培訓(xùn)計(jì)劃并組織培訓(xùn)，監(jiān)督和管理其他文件、GMP培訓(xùn)的執(zhí)行情況；
2、審核每個(gè)文件培訓(xùn)范圍的適宜性并建立公司培訓(xùn)矩陣；
3、審核各部門提交的新員工培訓(xùn)方案，協(xié)助本部門各崗位新員工培訓(xùn)方案的起草；完成人員資質(zhì)確認(rèn)前的相關(guān)資料確認(rèn)；
4、負(fù)責(zé)管理員工培訓(xùn)檔案，包括：GMP培訓(xùn)記錄、SOP培訓(xùn)記錄和員工個(gè)人培訓(xùn)檔案；
5、追蹤和匯總各項(xiàng)培訓(xùn)的完成情況，定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估；
6、負(fù)責(zé)公司審計(jì)人員資質(zhì)庫(kù)的定期維護(hù)更新；
7、部門安排的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、掌握GMP相關(guān)專業(yè)知識(shí)，了解FDA、EMA、ICH、PDA等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南；
3、良好的文字功底和流利的中英文表達(dá)；
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和執(zhí)行力，理解并認(rèn)同公司文化及理念，愛(ài)崗敬業(yè)，誠(chéng)實(shí)正直。
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)四川科倫博泰生物醫(yī)藥公司
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職位發(fā)布者
尹女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過(guò)400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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