崗位職責(zé):
1、接受QA經(jīng)理的指導(dǎo),負(fù)責(zé)原料藥基地生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)量控制區(qū)域的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管工作
2、對(duì)原料藥基地與生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人和事負(fù)監(jiān)督、糾正及阻止的責(zé)任
3、負(fù)責(zé)對(duì)生區(qū)域的日常檢查,同時(shí)缺陷項(xiàng)提出整改要求并跟蹤和評(píng)估改善效果
4、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)清場(chǎng)結(jié)果的檢查和清場(chǎng)合格證的發(fā)放
5、接受QA經(jīng)理授權(quán),行使原輔料、中間產(chǎn)品放行權(quán)力;審核批生產(chǎn)記錄和其他輔助記錄
6、協(xié)助QA經(jīng)理編制質(zhì)量體系文件
7、參與QA部門(mén)各類(lèi)質(zhì)量記錄的分類(lèi)管理,歸檔和相關(guān)交接工作
8、參與自檢工作;參與接待第二方或第三方的審計(jì)
9、參與GMP驗(yàn)證與確認(rèn)工作;協(xié)助相關(guān)部門(mén)完成驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)試,并監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程;必要時(shí),起草相關(guān)驗(yàn)證方案和報(bào)告
10、負(fù)責(zé)原輔料、中間體、待包裝產(chǎn)品和成品生產(chǎn)有關(guān)的數(shù)據(jù)匯總、分析和相關(guān)報(bào)告的提交
11、參與對(duì)原輔料供應(yīng)商的審計(jì)、評(píng)估工作
12、參與偏差、不合格產(chǎn)品、客戶(hù)投訴、退貨等問(wèn)題的調(diào)查和處理
13、參與變更的調(diào)查及對(duì)變更實(shí)施結(jié)果有效性的評(píng)估工作
14、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)中相關(guān)項(xiàng)目的監(jiān)測(cè)工作
15、參與落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)員工的GMP等質(zhì)量意識(shí)及知識(shí)的培訓(xùn)工作
16、負(fù)責(zé)QA經(jīng)理交辦的其他工作
任職要求:
1、研究生學(xué)歷,可接受應(yīng)屆生
2、江西人,九江周邊優(yōu)先
3、化工、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)