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更新于 9月29日
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舉報(bào)

制劑研究主管

1-1.4萬(wàn)·14薪
  • 臨沂羅莊區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 五險(xiǎn)一金
  • 免費(fèi)班車

職位描述

固體制劑液體制劑吸入制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑化學(xué)藥仿制藥新藥
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目向生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難，對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的撰寫和完善，并帶領(lǐng)本組員工做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。
5、與本組員工共同嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，并做好日常監(jiān)督。如：所承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和維修等；安全和衛(wèi)生等日常管理；物料的管理等。
6、嚴(yán)格執(zhí)行公司和部門的《技術(shù)保密規(guī)定》，做好所承擔(dān)項(xiàng)目技術(shù)資料和技術(shù)秘密的保密工作，不泄密。
任職要求：
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。博士工作2年以上或碩士工作6年以上或本科工作11年優(yōu)先考慮。
2、具有豐富的藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)課題，制定制劑品種的開發(fā)策略及技術(shù)方案，能夠正確的評(píng)價(jià)項(xiàng)目的難度與風(fēng)險(xiǎn)，并完成項(xiàng)目的開發(fā)。
3、能夠獨(dú)立制定項(xiàng)目的中試方案，并獨(dú)立組織和完成研發(fā)項(xiàng)目向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移。
4、熟悉GMP車間生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定和要求。
5、掌握各類藥品現(xiàn)場(chǎng)核查的核查要點(diǎn)，能夠獨(dú)立組織、調(diào)度相關(guān)部門完成制劑品種的核查工作。
6、能夠獨(dú)立完成藥學(xué)相關(guān)申報(bào)資料的撰寫和復(fù)核工作，并有至少4個(gè)成功申報(bào)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
7、具備良好的統(tǒng)籌規(guī)劃能力和出色的團(tuán)隊(duì)合作精神。
8、能夠負(fù)責(zé)具體的研究人員專業(yè)培養(yǎng)。

工作地點(diǎn)

臨沂羅莊區(qū)山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，自2011年連續(xù)被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國(guó)家質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，并被中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)評(píng)為中國(guó)十大最具成長(zhǎng)力藥企。集團(tuán)始終堅(jiān)持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，在上海張江高科園內(nèi)設(shè)立了科研中心，承擔(dān)集團(tuán)高科技項(xiàng)目的研發(fā)和高科技人才的培養(yǎng)，和總部形成了豐富的科研體系，強(qiáng)勢(shì)推動(dòng)新藥開發(fā)。目前公司正積極布局創(chuàng)新研發(fā)，正全面推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的后勁和基礎(chǔ)。公司建有化藥（原料藥與制劑）、中藥等多個(gè)生產(chǎn)基地，擁有粉針劑、凍干粉針劑、固體制劑、大小容量注射劑、化學(xué)原料藥、頭孢菌素類原料藥、中藥等七十多條生產(chǎn)線，300多個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品投放市場(chǎng)。公司正在加快擴(kuò)展特色原料藥國(guó)內(nèi)、外銷售，抓住全球仿制藥增長(zhǎng)和跨國(guó)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，打造高端規(guī)模化原料藥生產(chǎn)、出口、貿(mào)易基地。羅欣集團(tuán)始終秉承“回報(bào)員工、回報(bào)客戶、回報(bào)股東、回報(bào)社會(huì)、固強(qiáng)企業(yè)”價(jià)值觀，誠(chéng)邀您的加盟，攜手并進(jìn)，傳遞健康，共創(chuàng)輝煌！
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