崗位職責(zé):
一、前期規(guī)劃與系統(tǒng)設(shè)計(jì)
1. 負(fù)責(zé)自動(dòng)化方案制定,根據(jù)生產(chǎn)工藝確定關(guān)鍵控制參數(shù)(溫度、壓力、流量、液位等),規(guī)劃自動(dòng)化控制邏輯;控制系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì),搭建分布式控制系統(tǒng)(DCS)或 PLC 系統(tǒng),規(guī)劃上位機(jī)監(jiān)控系統(tǒng)(SCADA);
2. 儀控設(shè)備工程量清單、儀表自控設(shè)備選型(如溫度變送器、電磁流量計(jì)、PLC模塊)及URS編制;
3. 儀表自控設(shè)備供應(yīng)商考察及技術(shù)標(biāo)清標(biāo);
4. 儀表自控設(shè)備監(jiān)造,參與出廠測(cè)試(如儀表精度校驗(yàn)、PLC 程序模擬運(yùn)行)。
二、現(xiàn)場(chǎng)施工與安裝管理階段
1. 制定施工方案,協(xié)調(diào)儀表安裝與電氣、管道工程的交叉作業(yè);
2. 監(jiān)督儀表安裝精度,流量?jī)x表安裝需符合前后直管段要求;壓力變送器取壓點(diǎn)需避免介質(zhì)沉積)。
三、儀控系統(tǒng)調(diào)試與驗(yàn)收階段
1. 開(kāi)展系統(tǒng)調(diào)試:?jiǎn)误w調(diào)試:校準(zhǔn)儀表零點(diǎn)與量程,測(cè)試執(zhí)行機(jī)構(gòu)動(dòng)作;聯(lián)動(dòng)調(diào)試:模擬工藝參數(shù)變化,驗(yàn)證控制系統(tǒng)響應(yīng);安全聯(lián)鎖測(cè)試:觸發(fā)緊急停機(jī)按鈕,確認(rèn)所有設(shè)備按預(yù)設(shè)邏輯停機(jī)(如凍干機(jī)故障時(shí),制冷系統(tǒng)與真空系統(tǒng)同時(shí)關(guān)閉);
2. 儀表自控系統(tǒng)驗(yàn)證,制定驗(yàn)證方案并執(zhí)行,對(duì)于關(guān)鍵系統(tǒng)(如滅菌柜自控系統(tǒng)),需增加性能確認(rèn)(PQ):通過(guò)多次工藝模擬,驗(yàn)證溫度控制的均勻性(如滅菌柜內(nèi)各點(diǎn)溫差≤±1℃);
3. 主導(dǎo)計(jì)量體系建立,儀表檢驗(yàn)管理;
4. 配合建設(shè)單位、監(jiān)理單位驗(yàn)收,提供儀表校驗(yàn)證書、控制系統(tǒng)源代碼、HMI 操作手冊(cè);應(yīng)急處理方案(如 DCS 故障時(shí),如何手動(dòng)控制關(guān)鍵閥門)。
四、驗(yàn)收與后期支持階;
1. 轉(zhuǎn)入工程運(yùn)營(yíng),支持 GMP 認(rèn)證與檢查,藥監(jiān)部門提供儀表自控系統(tǒng)的驗(yàn)證證據(jù)(如校準(zhǔn)記錄、報(bào)警響應(yīng)測(cè)試報(bào)告),解答數(shù)據(jù)完整性相關(guān)問(wèn)題(如電子數(shù)據(jù)如何防止篡改);參與后期儀表或控制系統(tǒng)變更評(píng)估(如增加在線粒度監(jiān)測(cè)儀表),儀器儀表的校驗(yàn)管理,確保變更符合 GMP 要求;
2.組織操作培訓(xùn),講解 HMI 界面操作(如參數(shù)設(shè)定、趨勢(shì)查詢)、常見(jiàn)故障排查(如儀表無(wú)信號(hào)時(shí)檢查接線端子);培訓(xùn)維護(hù)要點(diǎn)如儀表校準(zhǔn)周期(如溫度傳感器每年校準(zhǔn) 1 次)、PLC 程序備份頻率(每月 1 次)等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,過(guò)程裝備及控制工程、機(jī)械、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè),具有2年以上機(jī)電工程、設(shè)備管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);;
2、熟悉GMP、FDA法規(guī)、制藥工程、制藥設(shè)備等相關(guān)專業(yè)知識(shí);
3、具有設(shè)備、系統(tǒng)故障分析解決能力,專業(yè)圖紙審核能力、溝通協(xié)調(diào)能力、工程項(xiàng)目管理能力。